Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított képek katonai szexuális traumával kapcsolatos poszttraumás stressz-zavarhoz (PTSD)

2010. május 25. frissítette: Duke University

Irányított képek katonai szexuális traumákkal kapcsolatos PTSD-hez

A katonai szexuális trauma (MST) jelentős női mentális egészségügyi probléma. Alapvetően szükség van az MST-vel összefüggő poszttraumás stressz zavar (PTSD) hatékony terápiájára, amely jól tolerálható és rugalmasan alkalmazható különféle kezelési körülmények között. Az irányított képalkotás egy újszerű, hordozható beavatkozási technika, amely megfelel ezeknek a követelményeknek, és indokolja a PTSD kutatását. A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz az irányított képalkotás a traumához (GIFT) beavatkozásról MST-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő női veteránok számára. Ez a minimális kontaktintervenció célja, hogy javítsa a megküzdést, befolyásolja a kezelési és relaxációs készségeket, valamint hogy pozitívabb képet és hiedelmet alakítson ki a túlélő traumával kapcsolatban. A GIFT megvalósíthatóságát és tolerálhatóságát már 15, MST-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő női veterán részvételével zajló nyílt kísérleti kísérletben bizonyították, nagyon ígéretes kezdeti eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat céljai: A tanulmány elsődleges céljai a következők: (1) A GIFT-beavatkozás hatékonyságának meghatározása MST-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő női veteránok esetében. (2) Meghatározni az AJÁNDÉK hatását a mentális egészségre és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére, valamint a neurobiológiai eredményekre. (3) Az AJÁNDÉK-kezelési eredmények előrejelzőinek azonosítása.

Kutatási terv: A GIFT 12 hetes randomizált, kontrollált vizsgálatát 38, MST-vel összefüggő PTSD-ben szenvedő női veterán részvételével végezzük. A fele véletlenszerűen lesz hozzárendelve az AJÁNDÉK-hoz, a fele pedig egy zenevezérlő csoporthoz. Az AJÁNDÉK tartalmaz egy kezelés előtti orientációt és egy felezőpontos konzultációt egy klinikus facilitátorral, egy irányított képi hangfelvételt, a hanghasználat napi önellenőrzését és heti telefonos coaching beszélgetéseket a facilitátorral. A zenevezérlési feltételt úgy tervezték, hogy az AJÁNDÉK minden nem specifikus aspektusát vezérelje, és minden módon illeszkedik a GIFT protokollhoz, kivéve a két speciális "összetevőt", amelyeken keresztül a GIFT feltételezhetően kifejti hatását: (1) az irányított képi hang, és (2) ) a facilitátor segítsége az irányított képi hanganyag strukturálásában és fókuszálásában. Így a legfontosabb különbségek a két csoport között az, hogy a vezérlők az irányított képi hanganyagban használt pihentető háttérzene hangját fogják megkapni, de az irányított képi gyakorlatokat nem, és a vezérlők kapcsolata a segítővel a pszichoedukációs információkra és az általános támogatásra korlátozódik. , és nem tartalmaz segítséget az AJÁNDÉK kulcsfontosságú elemének számító hang strukturálásában és fókuszálásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. Női veterán státusz
  3. A durhami VAMC-ben részesül ellátásban
  4. Az MST története CAPS-interjúval megerősítve
  5. A PTSD DSM-IV diagnózisa, CAPS interjúval megerősítve
  6. Képes részt venni egy angol nyelvű kutatóinterjún.
  7. Rendszeres telefon hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  1. Szerves, pszichotikus vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
  2. Öngyilkosság vagy parasuiciditás
  3. Folyamatos családi erőszak
  4. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 3 hónapban
  5. A vizsgálati időszak alatt a PTSD kognitív-viselkedési/expozíció-alapú terápiájában vett részt. A szupportív terápia és néhány pszichiátriai gyógyszer (ha legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt stabilizálódott) elfogadható. Bár a betegek használhatnak gyógyszereket, a vizsgálat során nem kezdenek új gyógyszereket. Ide tartoznak többek között az SSRI-k, benzodiazepinek, barbiturátok, epilepszia elleni szerek, antidepresszánsok, buspiron, nem benzodiazepin altatók, stimulánsok vagy antipszichotikumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Irányított képi hang
Viselkedési: Irányított képi hang
Hetente 5x meghallgatott irányított képi hanganyag
Aktív összehasonlító: 2
Zene Hang
Viselkedési: Zene Hang
Csak zene, hetente 5x hallgatható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PTSD súlyossága – Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Középpont és végpont
Középpont és végpont

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuroaktív szteroid vizsgálat
Időkeret: Végpont
Végpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Durham VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00001282

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel