军事性创伤相关创伤后应激障碍 (PTSD) 的引导意象
2010年5月25日 更新者：Duke University
军事性创伤相关 PTSD 的引导意象
军事性创伤 (MST) 是一个重要的女性心理健康问题。
对于 MST 相关的创伤后应激障碍 (PTSD)，迫切需要一种耐受性良好且可以在各种治疗环境中灵活使用的有效疗法。
引导意象是一种新颖的、可移植的干预技术，它满足这些要求并值得在 PTSD 中进行研究。
拟议的研究将是一项针对患有 MST 相关 PTSD 的女性退伍军人的创伤引导意象 (GIFT) 干预的随机对照试验。
这种最小的接触干预旨在增加应对、影响管理和放松技能，并培养与幸存创伤相关的更积极的形象和信念。
GIFT 的可行性和耐受性已经在 15 名患有 MST 相关 PTSD 的女性退伍军人的开放标签试验中得到证明，初步结果非常有希望。
研究概览
详细说明
研究目的：本研究的主要目的是：(1) 确定 GIFT 干预对患有 MST 相关 PTSD 的女性退伍军人的疗效。 (2) 确定 GIFT 对心理健康和健康服务利用以及神经生物学结果的影响。 (3) 确定 GIFT 治疗结果的预测因子。
研究计划：我们将对 38 名患有 MST 相关 PTSD 的女性退伍军人进行为期 12 周的 GIFT 随机对照试验。 一半将随机分配给 GIFT，另一半分配给音乐控制组。 GIFT 包括与临床医师协调员进行的治疗前指导和中点咨询会议、引导图像音频、每日自我监控音频使用以及每周与协调员进行电话辅导。 音乐控制条件旨在控制 GIFT 的所有非特定方面，并以所有方式匹配 GIFT 协议，但假设 GIFT 发挥作用的两个特定“成分”：（1）引导图像音频，以及（2 ) 协调员在引导图像音频的结构化和集中使用方面的帮助。 因此，两组之间的主要区别在于，控制组将收到引导图像音频中使用的放松背景音乐的音频，而不是引导图像练习，并且控制组与主持人的接触仅限于心理教育信息和一般支持，并且不包括对音频的结构化和集中使用的帮助，这是 GIFT 的关键组成部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 作为女退伍军人的地位
- 在达勒姆 VAMC 接受护理
- MST 的历史，由 CAPS 采访证实
- PTSD 的 DSM-IV 诊断，由 CAPS 访谈确认
- 能够用英语参加研究面试。
- 定期电话接入
排除标准：
- 目前诊断为器质性、精神病性或双相情感障碍
- 自杀或准自杀
- 持续的家庭暴力
- 过去 3 个月内酗酒或吸毒
- 在研究期间参加了 PTSD 的基于认知行为/暴露的治疗。 支持疗法和一些精神科药物（如果在入组前至少 3 个月稳定）是可以接受的。 尽管患者可能会使用药物，但研究期间不会开始使用新药物。 这包括但不限于 SSRIs、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、抗癫痫药、抗抑郁药、丁螺环酮、非苯二氮卓类催眠药、兴奋剂或抗精神病药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
引导图像音频
|
Guided Imagery Audio 每周听 5 次
|
|
有源比较器：2个
音乐音频
|
每周听 5 次纯音乐音频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PTSD 严重程度 - 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：中点和终点
|
中点和终点
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经活性类固醇测定
大体时间：端点
|
端点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Strauss, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月13日
首次发布 (估计)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月25日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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