Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet billedsprog til militære seksuelle traumerelateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

25. maj 2010 opdateret af: Duke University

Vejledt billedsprog til militære seksuelle traumerelateret PTSD

Militære seksuelle traumer (MST) er et væsentligt problem for kvinders mentale sundhed. Der er et afgørende behov for effektive terapier for MST-relateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som er veltolereret og fleksibelt kan administreres i en række forskellige behandlingsmiljøer. Guidet billedsprog er en ny, transportabel interventionsteknik, der opfylder disse krav og berettiger forskning i PTSD. Den foreslåede undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med Guided Imagery for Trauma (GIFT) intervention for kvindelige veteraner med MST-relateret PTSD. Denne minimale kontaktintervention er designet til at øge mestring, påvirke ledelses- og afspændingsevner og til at fremme mere positive billeder og overbevisninger forbundet med overlevelse af traumer. Gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​GIFT er allerede blevet demonstreret i en åben-label pilot af 15 kvindelige veteraner med MST-relateret PTSD, med meget lovende indledende resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål: De primære mål med denne undersøgelse er: (1) At bestemme effektiviteten af ​​GIFT-interventionen for kvindelige veteraner med MST-relateret PTSD. (2) At bestemme virkningerne af GIFT på mental sundhed og brug af sundhedstjenester og neurobiologiske resultater. (3) At identificere prædiktorer for GIFT-behandlingsresultater.

Forskningsplan: Vi vil gennemføre et 12-ugers randomiseret, kontrolleret forsøg med GIFT i 38 kvindelige veteraner med MST-relateret PTSD. Halvdelen vil blive tilfældigt tildelt GIFT og halvdelen til en musikkontrolgruppe. GIFT inkluderer en orienterings- og midtpunktskonsultationssession med en klinikassistent, en guidet billedlyd, daglig selvovervågning af lydbrug og ugentlige telefonopkald til coaching med facilitatoren. Musikkontrolbetingelsen er designet til at kontrollere alle uspecifikke aspekter af GIFT og matcher GIFT-protokollen på alle måder, men de to specifikke "ingredienser", hvorigennem GIFT antages at have sin effekt: (1) den guidede billedlyd, og (2 ) facilitatorens hjælp til at strukturere og fokusere brugen af ​​den guidede billedlyd. De vigtigste forskelle mellem de to grupper er således, at kontroller vil modtage en lyd af den afslappende baggrundsmusik, der bruges på den guidede billedsprog, men ikke de guidede billedsprog-øvelser, og kontrollernes kontakter med facilitatoren er begrænset til psykoedukativ information og generel støtte , og vil ikke inkludere hjælp til at strukturere og fokusere brugen af ​​lyden, som er en nøglekomponent i GIFT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Status som kvindeveteran
  3. Modtager pleje på Durham VAMC
  4. Historien om MST, bekræftet af CAPS-interview
  5. DSM-IV diagnose af PTSD, bekræftet af CAPS interview
  6. Kunne deltage i et forskningsinterview på engelsk.
  7. Almindelig telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende diagnose af organisk, psykotisk eller bipolar lidelse
  2. Suicidalitet eller parasuicidalitet
  3. Igangværende familievold
  4. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  5. Indskrevet i kognitiv adfærds-/eksponeringsbaseret terapi for PTSD i studieperioden. Støttende terapi og visse psykiatriske lægemidler (hvis stabiliseret mindst 3 måneder før indskrivning) er acceptable. Selvom patienter kan bruge medicin, vil ingen ny medicin blive startet i løbet af undersøgelsen. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, SSRI'er, benzodiazepiner, barbiturater, antiepileptiske lægemidler, antidepressiva, buspiron, ikke-benzodiazepiner, hypnotika, stimulanser eller antipsykotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Guidet billedlyd
Adfærdsmæssigt: Guidet billedlyd
Guidet billedlyd lyttes til 5 gange om ugen
Aktiv komparator: 2
Musik lyd
Adfærdsmæssigt: Musik lyd
Kun musik lyd, der skal lyttes til 5 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-sværhedsgrad - Klinikeradministreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Midtpunkt og endepunkt
Midtpunkt og endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroaktiv steroid assay
Tidsramme: Slutpunkt
Slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Durham VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00001282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet billedlyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner