Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Immagini guidate per il disturbo da stress post-traumatico correlato a traumi sessuali militari (PTSD)

25 maggio 2010 aggiornato da: Duke University

Immagini guidate per PTSD correlato a traumi sessuali militari

Il trauma sessuale militare (MST) è un importante problema di salute mentale delle donne. C'è un bisogno cruciale di terapie efficaci per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) correlato a MST che siano ben tollerate e possano essere somministrate in modo flessibile in una varietà di contesti terapeutici. L'immaginazione guidata è una nuova tecnica di intervento trasportabile che soddisfa questi requisiti e garantisce la ricerca nel PTSD. Lo studio proposto sarà uno studio controllato randomizzato dell'intervento GIFT (Guided Imagery for Trauma) per donne veterane con PTSD correlato a MST. Questo intervento di contatto minimo è progettato per aumentare le capacità di coping, gestione degli affetti e rilassamento e per promuovere immagini e convinzioni più positive associate al trauma sopravvissuto. La fattibilità e la tollerabilità di GIFT sono già state dimostrate in un progetto pilota in aperto su 15 donne veterane con PTSD correlato a MST, con risultati iniziali molto promettenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio: Gli obiettivi primari di questo studio sono: (1) Determinare l'efficacia dell'intervento GIFT per le donne veterane con PTSD correlato a MST. (2) Determinare gli effetti di GIFT sulla salute mentale e sull'utilizzo dei servizi sanitari e sui risultati neurobiologici. (3) Identificare i predittori dei risultati del trattamento GIFT.

Piano di ricerca: condurremo uno studio randomizzato e controllato di 12 settimane di GIFT su 38 donne veterane con PTSD correlato a MST. Metà verrà assegnata in modo casuale a GIFT e metà a un gruppo di controllo musicale. GIFT include un orientamento pretrattamento e una sessione di consultazione a metà percorso con un facilitatore medico, un audio con immagini guidate, l'automonitoraggio quotidiano dell'uso dell'audio e chiamate telefoniche settimanali di coaching con il facilitatore. La condizione di controllo della musica è progettata per controllare tutti gli aspetti non specifici di GIFT e corrisponde al protocollo GIFT in tutti i modi tranne i due "ingredienti" specifici attraverso i quali si ipotizza che GIFT abbia il suo effetto: (1) l'audio delle immagini guidate e (2 ) l'aiuto del facilitatore nella strutturazione e messa a fuoco dell'uso dell'audio delle immagini guidate. Pertanto, le differenze chiave tra i due gruppi sono che i controlli riceveranno un audio della musica di sottofondo rilassante utilizzata nell'audio delle immagini guidate, ma non gli esercizi di immaginazione guidata, e i contatti dei controlli con il facilitatore sono limitati alle informazioni psicoeducative e al supporto generale e non includerà l'aiuto nella strutturazione e messa a fuoco dell'uso dell'audio, che è una componente chiave di GIFT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65
  2. Status di donna veterana
  3. Riceve cure presso il Durham VAMC
  4. Storia di MST, confermata dall'intervista CAPS
  5. Diagnosi DSM-IV di PTSD, confermata dall'intervista CAPS
  6. In grado di partecipare a un colloquio di ricerca in inglese.
  7. Accesso telefonico regolare

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi attuale di disturbo organico, psicotico o bipolare
  2. Suicidalità o parasuicidalità
  3. Violenze familiari in corso
  4. Abuso di alcol o droghe nei 3 mesi precedenti
  5. Iscritto alla terapia cognitivo-comportamentale/basata sull'esposizione per PTSD durante il periodo di studio. La terapia di supporto e alcuni farmaci psichiatrici (se stabilizzati almeno 3 mesi prima dell'arruolamento) sono accettabili. Sebbene i pazienti possano usare farmaci, durante lo studio non verranno avviati nuovi farmaci. Ciò include, ma non è limitato a, SSRI, benzodiazepine, barbiturici, farmaci antiepilettici, antidepressivi, buspirone, ipnotici non benzodiazepinici, stimolanti o antipsicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Audio con immagini guidate
Comportamentale: Audio con immagini guidate
L'audio delle immagini guidate viene ascoltato 5 volte a settimana
Comparatore attivo: 2
Audio musicale
Comportamentale: Audio musicale
Musica solo audio da ascoltare 5 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità PTSD - Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Punto medio e punto finale
Punto medio e punto finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saggio di steroidi neuroattivi
Lasso di tempo: Punto finale
Punto finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Durham VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00001282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress, post traumatico

Prove cliniche su Audio con immagini guidate

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi