Imágenes guiadas para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con el trauma sexual militar
Imágenes guiadas para el TEPT relacionado con el trauma sexual militar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio: Los objetivos principales de este estudio son: (1) Determinar la eficacia de la intervención GIFT para mujeres veteranas con TEPT relacionado con MST. (2) Determinar los efectos de GIFT en la salud mental y la utilización de los servicios de salud, y los resultados neurobiológicos. (3) Identificar predictores de los resultados del tratamiento GIFT.
Plan de investigación: realizaremos un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas de GIFT en 38 mujeres veteranas con PTSD relacionado con MST. La mitad se asignará aleatoriamente a GIFT y la otra mitad a un grupo de control de música. GIFT incluye una orientación previa al tratamiento y una sesión de consulta intermedia con un facilitador clínico, un audio de imágenes guiadas, un autocontrol diario del uso del audio y llamadas telefónicas semanales de orientación con el facilitador. La condición de control de la música está diseñada para controlar todos los aspectos no específicos de GIFT y coincide con el protocolo GIFT en todos los sentidos excepto en los dos "ingredientes" específicos a través de los cuales se supone que GIFT tiene su efecto: (1) el audio de imágenes guiadas y (2 ) la ayuda del facilitador para estructurar y enfocar el uso del audio de imágenes guiadas. Por lo tanto, las diferencias clave entre los dos grupos son que los controles recibirán un audio de la música de fondo relajante utilizada en el audio de imágenes guiadas, pero no los ejercicios de imágenes guiadas, y los contactos de los controles con el facilitador se limitan a información psicoeducativa y apoyo general. , y no incluirá ayuda para estructurar y enfocar el uso del audio, que es un componente clave de GIFT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Estatus como mujer veterana
- Recibe atención en el Durham VAMC
- Historia del MST, confirmada por entrevista CAPS
- Diagnóstico DSM-IV de PTSD, confirmado por entrevista CAPS
- Capaz de participar en una entrevista de investigación en inglés.
- Acceso telefónico regular
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de trastorno orgánico, psicótico o bipolar
- Tendencia suicida o parasuicidalidad
- Violencia familiar continua
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 3 meses
- Inscrito en terapia cognitivo-conductual/basada en exposición para PTSD durante el período de estudio. La terapia de apoyo y algunos medicamentos psiquiátricos (si se estabilizaron al menos 3 meses antes de la inscripción) son aceptables. Aunque los pacientes pueden usar medicamentos, no se iniciarán nuevos medicamentos durante el estudio. Esto incluye, entre otros, ISRS, benzodiazepinas, barbitúricos, fármacos antiepilépticos, antidepresivos, buspirona, hipnóticos no benzodiacepínicos, estimulantes o antipsicóticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Audio de imágenes guiadas
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Audio de imágenes guiadas escuchado 5 veces por semana
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Comparador activo: 2
Audio de la música
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Solo audio de música para escuchar 5 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gravedad del PTSD - Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Punto medio y punto final
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Punto medio y punto final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ensayo de esteroides neuroactivos
Periodo de tiempo: Punto final
|
Punto final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00001282
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