Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie kierowane dla wojskowego zespołu stresu pourazowego związanego z traumą seksualną (PTSD)

25 maja 2010 zaktualizowane przez: Duke University

Obrazowanie kierowane dla wojskowego zespołu stresu pourazowego związanego z traumą seksualną

Wojskowy uraz seksualny (MST) jest istotnym problemem zdrowia psychicznego kobiet. Istnieje zasadnicze zapotrzebowanie na skuteczne terapie zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z MST, które są dobrze tolerowane i można je elastycznie stosować w różnych warunkach leczenia. Obrazowanie kierowane to nowatorska, przenośna technika interwencyjna, która spełnia te wymagania i gwarantuje badania nad PTSD. Proponowane badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji Guided Imagery for Trauma (GIFT) dla weteranek z PTSD związanym z MST. Ta minimalna interwencja kontaktowa ma na celu zwiększenie umiejętności radzenia sobie ze stresem, radzenia sobie z emocjami i relaksacji oraz wspierania bardziej pozytywnych obrazów i przekonań związanych z przeżyciem traumy. Wykonalność i tolerancję GIFT zostały już zademonstrowane w otwartym badaniu pilotażowym z udziałem 15 weteranek z PTSD związanym z MST, z bardzo obiecującymi początkowymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badania: Główne cele tego badania to: (1) Określenie skuteczności interwencji GIFT u weteranek z PTSD związanym z MST. (2) Aby określić wpływ PREZENTU na zdrowie psychiczne i korzystanie z usług zdrowotnych oraz wyniki neurobiologiczne. (3) Aby zidentyfikować predyktory wyników leczenia GIFT.

Plan badawczy: Przeprowadzimy 12-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę GIFT na 38 weterankach z PTSD związanym z MST. Połowa zostanie losowo przydzielona do PREZENTU, a połowa do muzycznej grupy kontrolnej. PREZENT obejmuje sesję orientacyjną przed leczeniem i sesję konsultacyjną dotyczącą punktu środkowego z prowadzącym klinicystą, audiowizualny przewodnik, codzienną samokontrolę korzystania z audio oraz cotygodniowe rozmowy telefoniczne z prowadzącym. Warunek sterowania muzyką ma na celu kontrolowanie wszystkich niespecyficznych aspektów PREZENTU i jest zgodny z protokołem PREZENTU pod każdym względem, z wyjątkiem dwóch specyficznych „składników”, dzięki którym PREZENT ma według hipotezy oddziaływać: (1) kierowane obrazy dźwiękowe oraz (2) ) pomoc facylitatora w ustrukturyzowaniu i skupieniu wykorzystania audiowizualnego przewodnika. Tak więc kluczowe różnice między tymi dwiema grupami polegają na tym, że kontrole otrzymają dźwięk relaksacyjnej muzyki w tle używanej w audio z przewodnikiem, ale nie z ćwiczeniami z przewodnikiem, a kontakty grupy kontrolnej z facylitatorem ograniczają się do informacji psychoedukacyjnych i ogólnego wsparcia i nie będzie zawierał pomocy w tworzeniu struktury i ukierunkowaniu wykorzystania dźwięku, który jest kluczowym elementem PREZENTU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Status weterana kobiet
  3. Otrzymuje opiekę w Durham VAMC
  4. Historia MST potwierdzona wywiadem CAPS
  5. Diagnoza DSM-IV PTSD potwierdzona wywiadem CAPS
  6. Potrafi uczestniczyć w wywiadzie badawczym w języku angielskim.
  7. Stały dostęp telefoniczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna diagnoza zaburzeń organicznych, psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych
  2. Samobójstwo lub parasamobójstwo
  3. Ciągła przemoc w rodzinie
  4. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. W okresie studiów zapisano się na terapię poznawczo-behawioralną/opartą na ekspozycji na zespół stresu pourazowego. Dopuszczalna jest terapia wspomagająca i niektóre leki psychiatryczne (jeśli ustabilizowały się co najmniej 3 miesiące przed włączeniem). Chociaż pacjenci mogą stosować leki, żadne nowe leki nie zostaną rozpoczęte podczas badania. Obejmuje to między innymi SSRI, benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne, buspiron, niebenzodiazepinowe leki nasenne, pobudzające lub przeciwpsychotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Audio z przewodnikiem
Słuchanie audio z obrazami z przewodnikiem 5 razy w tygodniu
Aktywny komparator: 2
Dźwięk muzyki
Muzyka tylko audio do słuchania 5x w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie PTSD — Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: Punkt środkowy i końcowy
Punkt środkowy i końcowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test sterydów neuroaktywnych
Ramy czasowe: Punkt końcowy
Punkt końcowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audio z przewodnikiem

3
Subskrybuj