- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00635635
군대의 성적 외상 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 가이드 이미지
군대의 성적 외상 관련 PTSD에 대한 가이드 이미지
연구 개요
상세 설명
연구 목표: 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) MST 관련 PTSD가 있는 여성 퇴역 군인을 위한 GIFT 개입의 효능을 결정합니다. (2) 정신 건강 및 건강 서비스 이용과 신경생물학적 결과에 대한 GIFT의 효과를 결정하기 위해. (3) GIFT 치료 결과의 예측 변수를 식별합니다.
연구 계획: 우리는 MST 관련 PTSD가 있는 38명의 여성 재향군인을 대상으로 12주 무작위 통제된 GIFT 시험을 실시할 것입니다. 절반은 무작위로 GIFT에, 절반은 음악 제어 그룹에 할당됩니다. GIFT에는 치료 전 오리엔테이션 및 임상 촉진자와의 중간점 상담 세션, 가이드 이미지 오디오, 오디오 사용의 일일 자가 모니터링, 촉진자와의 주간 전화 코칭 통화가 포함됩니다. 음악 제어 조건은 GIFT의 모든 비특정 측면을 제어하도록 설계되었으며 GIFT가 효과가 있다고 가정하는 두 가지 특정 "성분"을 제외하고 모든 면에서 GIFT 프로토콜과 일치합니다. ) 가이드 이미지 오디오의 구조화 및 집중 사용에 대한 촉진자의 도움. 따라서 두 그룹 간의 주요 차이점은 컨트롤이 안내된 이미지 오디오에 사용된 편안한 배경 음악의 오디오를 수신하지만 안내된 이미지 연습은 받지 않으며 컨트롤과 조력자의 접촉은 심리 교육 정보 및 일반 지원으로 제한된다는 것입니다. , GIFT의 핵심 구성 요소인 오디오의 구조화 및 집중 사용에 대한 도움말은 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 여성 베테랑으로서의 지위
- Durham VAMC에서 치료를 받음
- CAPS 면담으로 확인된 MST 이력
- CAPS 면담으로 확인된 PTSD의 DSM-IV 진단
- 영어로 연구 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
- 일반 전화 액세스
제외 기준:
- 기질적, 정신병적 또는 양극성 장애의 현재 진단
- 자살 또는 준자살
- 계속되는 가정 폭력
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
- 연구 기간 동안 PTSD에 대한 인지 행동/노출 기반 치료에 등록했습니다. 지지 요법 및 일부 정신과 약물(등록 최소 3개월 전에 안정화된 경우)이 허용됩니다. 환자가 약물을 사용할 수 있지만 연구 중에 새로운 약물을 시작하지 않습니다. 여기에는 SSRI, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 항경련제, 항우울제, 부스피론, 비벤조디아제핀 수면제, 각성제 또는 항정신병제가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
가이드 이미지 오디오
|
가이드 이미지 오디오를 주당 5회 청취
|
|
활성 비교기: 2
음악 오디오
|
일주일에 5번 듣는 음악 전용 오디오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTSD 심각도 - 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 중간점 및 끝점
|
중간점 및 끝점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경 활성 스테로이드 분석
기간: 끝점
|
끝점
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00001282
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