Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatut kuvat sotilaalliseen seksuaaliseen traumaan liittyvään posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)

tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: Duke University

Opastettuja kuvia sotilaalliseen seksuaaliseen traumaan liittyvään PTSD:hen

Sotilaallinen seksuaalinen trauma (MST) on merkittävä naisten mielenterveysongelma. MST:hen liittyvään posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) tarvitaan ratkaisevan tärkeitä tehokkaita hoitoja, jotka ovat hyvin siedettyjä ja joita voidaan antaa joustavasti erilaisissa hoitotilanteissa. Ohjattu kuva on uusi, siirrettävä interventiotekniikka, joka täyttää nämä vaatimukset ja oikeuttaa PTSD-tutkimuksen. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe GIFT-interventiosta naisveteraaneille, joilla on MST:hen liittyvä PTSD. Tämä minimaalinen kontaktiinterventio on suunniteltu lisäämään selviytymistä, vaikuttamaan hallinta- ja rentoutumistaitoihin sekä edistämään positiivisempia mielikuvia ja uskomuksia, jotka liittyvät traumasta selviytymiseen. GIFTin toteutettavuus ja siedettävyys on jo osoitettu avoimessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 15 naisveteraania, joilla on MST:hen liittyvä PTSD, ja ensimmäiset tulokset ovat erittäin lupaavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) Määrittää GIFT-intervention tehokkuus naisveteraaneille, joilla on MST:hen liittyvä PTSD. (2) Selvittää GIFTin vaikutukset mielenterveyteen ja terveyspalvelujen käyttöön sekä neurobiologisiin tuloksiin. (3) Tunnistaa GIFT-hoidon tulosten ennustajat.

Tutkimussuunnitelma: Suoritamme 12 viikon satunnaistetun, kontrolloidun GIFT-tutkimuksen 38 naisveteraanilla, joilla on MST:hen liittyvä PTSD. Puolet määrätään satunnaisesti GIFTiin ja puolet musiikin ohjausryhmään. GIFT sisältää hoitoa edeltävän perehdytyksen ja puolivälin konsultaatioistunnon kliinikon fasilitaattorin kanssa, ohjatun kuvaäänen, äänenkäytön päivittäisen itsevalvonnan ja viikoittaiset puhelinvalmennuspuhelut fasilitaattorin kanssa. Musiikin ohjausehto on suunniteltu ohjaamaan kaikkia GIFTin epäspesifisiä puolia, ja se vastaa GIFT-protokollaa kaikilta osin paitsi kahdella erityisellä "ainesosalla", joiden kautta GIFT:n oletetaan vaikuttavan: (1) ohjattu kuvaääni ja (2) ) ohjaajan apua ohjatun kuvaäänen käytön jäsentelyssä ja tarkentamisessa. Siten tärkeimmät erot näiden kahden ryhmän välillä ovat, että kontrollit saavat äänen ohjatussa kuvaäänessä käytetystä rentouttavasta taustamusiikista, mutta eivät ohjattuja kuvaharjoituksia, ja ohjaajien yhteydenotot ohjaajaan rajoittuvat psykokasvatustietoihin ja yleiseen tukeen. , ja se ei sisällä apua äänen strukturoinnissa ja keskittämisessä, koska se on GIFTin keskeinen osa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. Naisveteraanin asema
  3. Saa hoitoa Durham VAMC:ssä
  4. MST:n historia, vahvistettu CAPS-haastattelussa
  5. PTSD:n DSM-IV-diagnoosi, vahvistettu CAPS-haastattelulla
  6. Pystyy osallistumaan englanninkieliseen tutkimushaastatteluun.
  7. Säännöllinen puhelinyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Orgaanisen, psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen diagnoosi
  2. Itsemurha tai parasuisidaalisuus
  3. Jatkuvaa perheväkivaltaa
  4. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Ilmoittautunut kognitiivis-käyttäytymiseen/altistumiseen perustuvaan PTSD-terapiaan tutkimusjakson aikana. Tukihoito ja jotkin psykiatriset lääkkeet (jos ne ovat vakiintuneet vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista) ovat hyväksyttäviä. Vaikka potilaat voivat käyttää lääkkeitä, uusia lääkkeitä ei tutkimuksen aikana aloiteta. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, SSRI:t, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, buspironi, muut kuin bentsodiatsepiini-unilääkkeet, piristeet tai psykoosilääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Ohjattu kuvaääni
Käyttäytyminen: Ohjattu kuvaääni
Opastettua kuvaääntä kuunnellaan 5 kertaa viikossa
Active Comparator: 2
Musiikki Ääni
Käyttäytyminen: Musiikki Ääni
Musiikkia vain ääni, jota kuunnellaan 5 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD:n vakavuus – Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Keskipiste ja päätepiste
Keskipiste ja päätepiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuroaktiivinen steroidimääritys
Aikaikkuna: Päätepiste
Päätepiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Durham VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00001282

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjattu kuvaääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa