Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet bilder for militære seksuelle traumerelaterte posttraumatisk stresslidelser (PTSD)

25. mai 2010 oppdatert av: Duke University

Veiledet bilder for militære seksuelle traumerelaterte PTSD

Militære seksuelle traumer (MST) er et betydelig psykisk helseproblem for kvinner. Det er et avgjørende behov for effektive terapier for MST-relatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som tolereres godt og kan administreres fleksibelt i en rekke behandlingsmiljøer. Guidede bilder er en ny, transportabel intervensjonsteknikk som oppfyller disse kravene og garanterer forskning på PTSD. Den foreslåtte studien vil være en randomisert kontrollert studie av Guided Imagery for Trauma (GIFT) intervensjon for kvinnelige veteraner med MST-relatert PTSD. Denne minimale kontaktintervensjonen er utformet for å øke mestring, påvirke ledelse og avspenningsevner, og for å fremme mer positive bilder og tro knyttet til overlevelse av traumer. Gjennomførbarheten og toleransen til GIFT er allerede demonstrert i en åpen pilot av 15 kvinnelige veteraner med MST-relatert PTSD, med svært lovende første resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål: Hovedmålene med denne studien er: (1) Å bestemme effekten av GIFT-intervensjonen for kvinnelige veteraner med MST-relatert PTSD. (2) For å bestemme effekten av GIFT på mental helse og bruk av helsetjenester, og nevrobiologiske utfall. (3) For å identifisere prediktorer for GIFT-behandlingsresultater.

Forskningsplan: Vi vil gjennomføre en 12-ukers randomisert, kontrollert studie av GIFT hos 38 kvinnelige veteraner med MST-relatert PTSD. Halvparten blir tilfeldig tildelt GIFT og halvparten til en musikkkontrollgruppe. GIFT inkluderer en orienterings- og midtpunktskonsultasjonsøkt med en klinikertilrettelegger, en veiledet bildelyd, daglig egenovervåking av lydbruk og ukentlige telefonveiledningssamtaler med tilretteleggeren. Musikkkontrollbetingelsen er utformet for å kontrollere for alle uspesifikke aspekter ved GIFT og matcher GIFT-protokollen på alle måter bortsett fra de to spesifikke "ingrediensene" som GIFT antas å ha sin effekt gjennom: (1) den guidede bildelyden, og (2 ) tilretteleggerens hjelp til å strukturere og fokusere bruken av veiledet bildelyd. De viktigste forskjellene mellom de to gruppene er således at kontrollene vil motta en lyd av den avslappende bakgrunnsmusikken som brukes på veiledet bildelyd, men ikke de guidede bildeøvelsene, og kontrollenes kontakter med tilretteleggeren er begrenset til psykoedukativ informasjon og generell støtte , og vil ikke inkludere hjelp til å strukturere og fokusere bruken av lyden, som er en nøkkelkomponent i GIFT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Status som kvinneveteran
  3. Får omsorg på Durham VAMC
  4. Historie om MST, bekreftet av CAPS-intervju
  5. DSM-IV diagnose av PTSD, bekreftet av CAPS-intervju
  6. Kunne delta i et forskningsintervju på engelsk.
  7. Vanlig telefontilgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende diagnose av organisk, psykotisk eller bipolar lidelse
  2. Suicidalitet eller parasuicidalitet
  3. Pågående familievold
  4. Alkohol- eller narkotikamisbruk innen de siste 3 måneder
  5. Registrert i kognitiv-atferds-/eksponeringsbasert terapi for PTSD i studieperioden. Støttende terapi og enkelte psykiatriske medisiner (hvis stabilisert minst 3 måneder før påmelding) er akseptable. Selv om pasienter kan bruke medisiner, vil ingen nye medisiner bli startet i løpet av studien. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, SSRI, benzodiazepiner, barbiturater, antiepileptika, antidepressiva, buspiron, ikke-benzodiazepiner, hypnotika, sentralstimulerende midler eller antipsykotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Veiledet bildelyd
Guidet bildelyd lyttet til 5 ganger i uken
Aktiv komparator: 2
Musikk lyd
Kun musikk som kan lyttes til 5 ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-alvorlighet – PTSD-skala (CAPS) av klinikeradministrert
Tidsramme: Midtpunkt og endepunkt
Midtpunkt og endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroaktiv steroidanalyse
Tidsramme: Endepunkt
Endepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere