Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad bildspråk för militärt sexuellt traumarelaterat posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

25 maj 2010 uppdaterad av: Duke University

Guidad bildspråk för militärt sexuellt traumarelaterat PTSD

Militärt sexuellt trauma (MST) är ett betydande problem för kvinnors psykiska hälsa. Det finns ett avgörande behov av effektiva terapier för MST-relaterad posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som tolereras väl och kan administreras flexibelt i en mängd olika behandlingsmiljöer. Guidad bildspråk är en ny, transportabel interventionsteknik som uppfyller dessa krav och motiverar forskning inom PTSD. Den föreslagna studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av interventionen Guided Imagery for Trauma (GIFT) för kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD. Denna minimala kontaktintervention är utformad för att öka hanteringen, påverka hanterings- och avslappningsförmåga, och för att främja mer positiva bilder och övertygelser associerade med att överleva trauman. Genomförbarheten och tolerabiliteten av GIFT har redan demonstrerats i en öppen pilot av 15 kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD, med mycket lovande initiala resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens mål: De primära syftena med denna studie är: (1) Att fastställa effektiviteten av GIFT-interventionen för kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD. (2) För att bestämma effekterna av GIFT på mental hälsa och användning av hälsotjänster och neurobiologiska resultat. (3) För att identifiera prediktorer för GIFT-behandlingsresultat.

Forskningsplan: Vi kommer att genomföra en 12-veckors randomiserad, kontrollerad studie av GIFT på 38 kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD. Hälften tilldelas slumpmässigt till GIFT och hälften till en musikkontrollgrupp. GIFT inkluderar en förbehandlingsorientering och mittpunktskonsultationssession med en klinikhandledare, ett ljud med guidad bildspråk, daglig självövervakning av ljudanvändning och veckovisa telefoncoachningssamtal med handledaren. Musikkontrollvillkoret är utformat för att kontrollera för alla ospecifika aspekter av GIFT och matchar GIFT-protokollet på alla sätt utom de två specifika "ingredienser" genom vilka GIFT antas ha sin effekt: (1) det guidade bildljudet, och (2 ) handledarens hjälp med att strukturera och fokusera användningen av det guidade bildspråket. De viktigaste skillnaderna mellan de två grupperna är alltså att kontrollerna kommer att få ett ljud av den avslappnande bakgrundsmusiken som används på ljudet med guidade bilder, men inte de guidade bildövningarna, och kontrollernas kontakter med handledaren är begränsade till psykoedukativ information och allmänt stöd , och kommer inte att inkludera hjälp med att strukturera och fokusera användningen av ljudet, vilket är en nyckelkomponent i GIFT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65
  2. Status som kvinnlig veteran
  3. Får vård på Durham VAMC
  4. Historia om MST, bekräftad av CAPS-intervju
  5. DSM-IV diagnos av PTSD, bekräftad av CAPS-intervju
  6. Kunna delta i en forskningsintervju på engelska.
  7. Vanlig telefontillgång

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande diagnos av organisk, psykotisk eller bipolär sjukdom
  2. Suicidalitet eller parasuicidalitet
  3. Pågående familjevåld
  4. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 månaderna
  5. Inskriven i kognitiv beteende/exponeringsbaserad terapi för PTSD under studieperioden. Understödjande terapi och vissa psykiatriska läkemedel (om de stabiliserats minst 3 månader före inskrivningen) är acceptabla. Även om patienter kan använda mediciner kommer inga nya mediciner att påbörjas under studien. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, SSRI, bensodiazepiner, barbiturater, antiepileptika, antidepressiva medel, buspiron, icke-bensodiazepiner, hypnotika, stimulantia eller antipsykotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Guidad bildljud
Guidad bildljud lyssnade på 5 gånger per vecka
Aktiv komparator: 2
Musik Ljud
Endast musik ljud som ska lyssnas på 5 gånger per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD-svårighet - PTSD-skala (CAPS) som administreras av kliniker
Tidsram: Mittpunkt och slutpunkt
Mittpunkt och slutpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuroaktiv steroidanalys
Tidsram: Slutpunkt
Slutpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Guidad bildljud

3
Prenumerera