- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00635635
Guidad bildspråk för militärt sexuellt traumarelaterat posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Guidad bildspråk för militärt sexuellt traumarelaterat PTSD
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål: De primära syftena med denna studie är: (1) Att fastställa effektiviteten av GIFT-interventionen för kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD. (2) För att bestämma effekterna av GIFT på mental hälsa och användning av hälsotjänster och neurobiologiska resultat. (3) För att identifiera prediktorer för GIFT-behandlingsresultat.
Forskningsplan: Vi kommer att genomföra en 12-veckors randomiserad, kontrollerad studie av GIFT på 38 kvinnliga veteraner med MST-relaterad PTSD. Hälften tilldelas slumpmässigt till GIFT och hälften till en musikkontrollgrupp. GIFT inkluderar en förbehandlingsorientering och mittpunktskonsultationssession med en klinikhandledare, ett ljud med guidad bildspråk, daglig självövervakning av ljudanvändning och veckovisa telefoncoachningssamtal med handledaren. Musikkontrollvillkoret är utformat för att kontrollera för alla ospecifika aspekter av GIFT och matchar GIFT-protokollet på alla sätt utom de två specifika "ingredienser" genom vilka GIFT antas ha sin effekt: (1) det guidade bildljudet, och (2 ) handledarens hjälp med att strukturera och fokusera användningen av det guidade bildspråket. De viktigaste skillnaderna mellan de två grupperna är alltså att kontrollerna kommer att få ett ljud av den avslappnande bakgrundsmusiken som används på ljudet med guidade bilder, men inte de guidade bildövningarna, och kontrollernas kontakter med handledaren är begränsade till psykoedukativ information och allmänt stöd , och kommer inte att inkludera hjälp med att strukturera och fokusera användningen av ljudet, vilket är en nyckelkomponent i GIFT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Status som kvinnlig veteran
- Får vård på Durham VAMC
- Historia om MST, bekräftad av CAPS-intervju
- DSM-IV diagnos av PTSD, bekräftad av CAPS-intervju
- Kunna delta i en forskningsintervju på engelska.
- Vanlig telefontillgång
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av organisk, psykotisk eller bipolär sjukdom
- Suicidalitet eller parasuicidalitet
- Pågående familjevåld
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 månaderna
- Inskriven i kognitiv beteende/exponeringsbaserad terapi för PTSD under studieperioden. Understödjande terapi och vissa psykiatriska läkemedel (om de stabiliserats minst 3 månader före inskrivningen) är acceptabla. Även om patienter kan använda mediciner kommer inga nya mediciner att påbörjas under studien. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, SSRI, bensodiazepiner, barbiturater, antiepileptika, antidepressiva medel, buspiron, icke-bensodiazepiner, hypnotika, stimulantia eller antipsykotika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Guidad bildljud
|
Guidad bildljud lyssnade på 5 gånger per vecka
|
Aktiv komparator: 2
Musik Ljud
|
Endast musik ljud som ska lyssnas på 5 gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PTSD-svårighet - PTSD-skala (CAPS) som administreras av kliniker
Tidsram: Mittpunkt och slutpunkt
|
Mittpunkt och slutpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neuroaktiv steroidanalys
Tidsram: Slutpunkt
|
Slutpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00001282
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på Guidad bildljud
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAvslutad
-
East Tennessee State UniversityIndragenDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Beth Israel Deaconess Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Women's and Children's Hospital, AustraliaAvslutadGraviditet | ArbetskraftAustralien