Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízené zobrazování pro vojenskou posttraumatickou stresovou poruchu související se sexuálním traumatem (PTSD)

25. května 2010 aktualizováno: Duke University

Řízené zobrazování pro PTSD související s vojenským sexuálním traumatem

Vojenské sexuální trauma (MST) je významným problémem duševního zdraví žen. Existuje zásadní potřeba účinných terapií posttraumatické stresové poruchy související s MST (PTSD), které jsou dobře tolerovány a lze je flexibilně podávat v různých léčebných prostředích. Řízené zobrazování je nová, přenosná intervenční technika, která splňuje tyto požadavky a zaručuje výzkum v oblasti PTSD. Navrhovaná studie bude randomizovanou kontrolovanou studií intervence Guided Imagery for Trauma (GIFT) u veteránek s PTSD související s MST. Tato minimální kontaktní intervence je navržena tak, aby zlepšila zvládání, ovlivnila manažerské a relaxační dovednosti a podpořila pozitivnější představy a přesvědčení související s přežitím traumatu. Proveditelnost a snášenlivost GIFT již byla prokázána v otevřeném pilotním projektu 15 veteránek s PTSD související s MST s velmi slibnými počátečními výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studie: Primární cíle této studie jsou: (1) Stanovit účinnost intervence GIFT u veteránek s PTSD související s MST. (2) Určit účinky GIFT na duševní zdraví a využití zdravotnických služeb a neurobiologické výsledky. (3) Identifikovat prediktory výsledků léčby GIFT.

Výzkumný plán: Provedeme 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii GIFT u 38 veteránek s PTSD související s MST. Polovina bude náhodně přidělena DÁRKU a polovina kontrolní skupině hudby. GIFT zahrnuje orientaci před léčbou a konzultaci v polovině s klinickým facilitátorem, řízený zvukový doprovod, každodenní sebemonitorování používání zvuku a týdenní telefonické koučovací hovory s facilitátorem. Podmínka ovládání hudby je navržena tak, aby řídila všechny nespecifické aspekty GIFTu a odpovídá protokolu GIFT ve všech ohledech, kromě dvou specifických „ingrediencí“, jejichž prostřednictvím se předpokládá, že GIFT bude mít svůj účinek: (1) zvuk řízených snímků a (2) ) pomoc facilitátora při strukturování a zaměření použití řízeného zvuku. Klíčové rozdíly mezi těmito dvěma skupinami tedy spočívají v tom, že ovládací prvky obdrží zvuk relaxační hudby na pozadí použité na zvuku s řízenými snímky, nikoli však cvičení s řízenými snímky, a kontakty ovládacích prvků s facilitátorem jsou omezeny na psychoedukační informace a obecnou podporu. a nebude zahrnovat pomoc při strukturování a zaměření použití zvuku, což je klíčová součást GIFT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65
  2. Stav ženského veterána
  3. Přijímá péči v Durham VAMC
  4. Historie MST potvrzená rozhovorem CAPS
  5. Diagnóza PTSD DSM-IV potvrzená rozhovorem CAPS
  6. Schopnost zúčastnit se výzkumného rozhovoru v angličtině.
  7. Pravidelné telefonní spojení

Kritéria vyloučení:

  1. Současná diagnóza organické, psychotické nebo bipolární poruchy
  2. Sebevražda nebo parasuicidalita
  3. Pokračující rodinné násilí
  4. Zneužívání alkoholu nebo drog během předchozích 3 měsíců
  5. Zařazen do kognitivně-behaviorální/expoziční terapie pro PTSD během studijního období. Podpůrná terapie a některé psychiatrické léky (pokud jsou stabilizovány alespoň 3 měsíce před zařazením) jsou přijatelné. Přestože pacienti mohou užívat léky, během studie nebudou zahájeny žádné nové léky. To zahrnuje, ale není omezeno na SSRI, benzodiazepiny, barbituráty, antiepileptika, antidepresiva, buspiron, nebenzodiazepinová hypnotika, stimulanty nebo antipsychotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Zvuk s průvodcem snímků
Řízené snímky Audio poslouchané 5x týdně
Aktivní komparátor: 2
Hudba Zvuk
Pouze hudba k poslechu 5x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost PTSD – škála PTSD spravovaná lékařem (CAPS)
Časové okno: Midpoint a Endpoint
Midpoint a Endpoint

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuroaktivní steroidní test
Časové okno: Koncový bod
Koncový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvuk s průvodcem snímků

3
Předplatit