ZAP、米国。プライマリケアに適したZomig
2009年4月3日 更新者：AstraZeneca
MIDASアンケートを使用して、Zomig-ZMT（ゾルミトリプタン）口腔内崩壊錠5.0mgおよびZomig鼻スプレー5.0mgの使用を含む、プライマリケアにおける片頭痛管理のためのHCPCガイドラインの使用の効果を評価する多施設非盲検研究.
この研究の目的は、片頭痛の治療において、ZOMIG-ZMT™ (ゾルミトリプタン) 5.0 mg および ZOMIG® 鼻スプレー (ゾルミトリプタン) 5.0 mg の使用が患者にとってどれほど有用で効果的かを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -発症年齢が50歳未満の片頭痛の確立された診断を受けている
- 過去 3 か月間で月平均 1 回以上片頭痛を経験したことがある
- 片頭痛と非片頭痛を区別できる
除外基準:
- -過去12か月以内のトリプタンの使用、または研究に入る前の2週間のMAO-A阻害剤、メチセルジドまたはメチルエルゴノビンの使用。
- 脳底、眼麻痺または片麻痺の片頭痛、または頭痛に関連する潜在的に深刻な神経学的状態の病歴
- 虚血性心疾患またはその他の心血管疾患の病歴、症状、または重大な危険因子 (冠動脈痙攣、心臓副伝導経路または不整脈または制御不能な高血圧を含む)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
片頭痛障害評価アンケート (MIDAS) スコアの変化
時間枠：28週間以内に2回
|
28週間以内に2回
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ゾルミトリプタンの価値に関する患者の評価を調べる
時間枠：1～28週間で最大3回
|
1～28週間で最大3回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月3日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。