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ZAP, US. Zomig für Geeignet für die Grundversorgung

3. April 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische Open-Label-Studie unter Verwendung des MIDAS-Fragebogens zur Bewertung der Wirkung der Anwendung der HCPC-Richtlinien für das Migränemanagement in der Primärversorgung, einschließlich der Verwendung von Zomig-ZMT (Zolmitriptan) oral zerfallenden Tabletten 5,0 mg und Zomig-Nasenspray 5,0 mg wie angegeben .

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie nützlich und wirksam die Anwendung von ZOMIG-ZMT™ (Zolmitriptan) 5,0 mg und ZOMIG® Nasenspray (Zolmitriptan) 5,0 mg für Patienten bei der Behandlung von Migräne über einen Zeitraum von 6 Monaten ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine gesicherte Migränediagnose mit einem Alter bei Beginn von weniger als 50 Jahren haben
  • In den letzten drei Monaten durchschnittlich mindestens 1 Migränekopfschmerz pro Monat erlebt haben
  • In der Lage sein, zwischen Migräne und Nicht-Migräne-Kopfschmerzen zu unterscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Triptanen innerhalb der letzten 12 Monate oder Verwendung von MAO-A-Hemmern, Methysergid oder Methylergonovin in den 2 Wochen vor Eintritt in die Studie.
  • Vorgeschichte von basilären, ophthalmoplegischen oder hemiplegischen Migränekopfschmerzen oder einer potenziell schwerwiegenden neurologischen Erkrankung, die mit Kopfschmerzen verbunden ist
  • Anamnese, Symptome oder signifikante Risikofaktoren für ischämisches Herz oder andere kardiovaskuläre Erkrankungen, einschließlich koronarer Vasospasmen, kardiale akzessorische Leitungsbahnen oder Arrhythmien oder unkontrollierter Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des MIDAS-Scores (Migraine Disability Assessment Questionnaire).
Zeitfenster: Zweimal innerhalb von 28 Wochen
Zweimal innerhalb von 28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Informieren Sie sich über die Einschätzung der Patienten zum Wert von Zolmitriptan
Zeitfenster: Maximal 3 mal zwischen 1 - 28 Wochen
Maximal 3 mal zwischen 1 - 28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1223C00002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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