ZAP，美国。 Zomig 适用于初级保健
2009年4月3日 更新者：AstraZeneca
一项使用 MIDAS 问卷调查的多中心、开放标签研究，以评估在初级保健中使用 HCPC 指南进行偏头痛管理的效果，包括按指示使用 Zomig-ZMT（佐米曲坦）口腔崩解片 5.0mg 和 Zomig 鼻腔喷雾剂 5.0mg .
本研究的目的是确定使用 ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5.0 mg 和 ZOMIG® Nasal Spray (zolmitriptan) 5.0 mg 在 6 个月的治疗偏头痛中对患者的有用性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊偏头痛，发病年龄小于 50 岁
- 在过去三个月中平均每月至少有 1 次偏头痛
- 能够区分偏头痛和非偏头痛
排除标准：
- 在过去 12 个月内使用过任何曲坦类药物或在进入研究前 2 周内使用过 MAO-A 抑制剂、美西麦角新碱或甲基麦角新碱。
- 基底神经性、眼肌麻痹性或偏瘫性偏头痛或任何与头痛相关的潜在严重神经系统疾病的病史
- 缺血性心脏病或其他心血管疾病的病史、症状或重要危险因素，包括冠状动脉痉挛、心脏旁路传导通路或心律失常或不受控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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偏头痛残疾评估问卷 (MIDAS) 分数的变化
大体时间：28周内两次
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28周内两次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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探索患者对佐米曲坦价值的评估
大体时间：1 - 28 周内最多 3 次
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1 - 28 周内最多 3 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月3日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.