Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZAP, USA. Zomig za vhodné pro primární péči

3. dubna 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, otevřená studie využívající dotazník MIDAS k posouzení vlivu použití pokynů HCPC pro léčbu migrény v primární péči, včetně použití perorálních dezintegračních tablet Zomig-ZMT (Zolmitriptan) 5,0 mg a nosního spreje Zomig 5,0 mg, jak je uvedeno. .

Účelem této studie je zjistit, jak užitečné a účinné je použití ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg a ZOMIG® nosní sprej (zolmitriptan) 5,0 mg pro pacienty při léčbě migrény po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít stanovenou diagnózu migrény jako ve věku při nástupu méně než 50 let
  • V předchozích třech měsících jste zažili v průměru alespoň 1 migrenózní bolest hlavy za měsíc
  • Umět rozlišit migrénu a nemigrenózní bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli triptanu během posledních 12 měsíců nebo použití inhibitorů MAO-A, methysergidu nebo methylergonovinu během 2 týdnů před vstupem do studie.
  • Anamnéza bazilární, oftalmoplegické nebo hemiplegické migrénové bolesti hlavy nebo jakéhokoli potenciálně závažného neurologického stavu, který je spojen s bolestí hlavy
  • Anamnéza, symptomy nebo významné rizikové faktory pro ischemickou srdeční nebo jinou kardiovaskulární chorobu, včetně koronárního vazospazmu, srdečních přídatných převodních drah nebo arytmií nebo nekontrolované hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre dotazníku pro hodnocení migrény (MIDAS).
Časové okno: Dvakrát během 28 týdnů
Dvakrát během 28 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte, jak pacienti hodnotí hodnotu zolmitriptanu
Časové okno: Maximálně 3x mezi 1 - 28 týdny
Maximálně 3x mezi 1 - 28 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1223C00002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zolmitriptan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit