ZAP, 미국. 1차 진료에 적합한 Zomig
2009년 4월 3일 업데이트: AstraZeneca
Zomig-ZMT(졸미트립탄) 구강 붕해 정제 5.0mg 및 Zomig 나잘 스프레이 5.0mg의 사용을 포함하여 1차 진료에서 편두통 관리를 위한 HCPC 지침 사용의 효과를 평가하기 위해 MIDAS 설문지를 사용한 다기관, 공개 라벨 연구 .
이 연구의 목적은 ZOMIG-ZMT™(zolmitriptan) 5.0mg 및 ZOMIG® Nasal Spray(zolmitriptan) 5.0mg이 6개월 동안 편두통 치료에 환자에게 얼마나 유용하고 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발병 연령이 50세 미만인 편두통 진단을 받은 경우
- 지난 3개월 동안 한 달에 평균 1회 이상 편두통을 경험했습니다.
- 편두통과 비편두통을 구분할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 임의의 트립탄 사용 또는 연구 시작 전 2주 동안 MAO-A 억제제, 메티세르지드 또는 메틸에르고노빈 사용.
- 기저부, 안근마비 또는 편마비 편두통 또는 두통과 관련된 잠재적으로 심각한 신경학적 상태의 병력
- 허혈성 심장 또는 관상 혈관 경련, 심장 보조 전도 경로 또는 부정맥 또는 조절되지 않는 고혈압을 포함한 기타 심혈관 질환에 대한 병력, 증상 또는 중요한 위험 요소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편두통 장애 평가 설문지(MIDAS) 점수의 변화
기간: 28주 이내에 2회
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28주 이내에 2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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졸미트립탄의 가치에 대한 환자 평가 탐색
기간: 1~28주 사이 최대 3회
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1~28주 사이 최대 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1223C00002
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