Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ZAP, USA. Zomig for passende for primæromsorg

3. april 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter, åpen undersøkelse som bruker MIDAS-spørreskjemaet for å vurdere effekten av å bruke HCPC-retningslinjene for migrenebehandling i primærhelsetjenesten, inkludert bruk av Zomig-ZMT (Zolmitriptan) oralt desintegrerende tabletter 5,0 mg og Zomig nesespray 5,0 mg som indikert .

Hensikten med denne studien er å bestemme hvor nyttig og effektiv bruken av ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg og ZOMIG® nesespray (zolmitriptan) 5,0 mg er for pasienter ved behandling av migrene over en periode på 6 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en etablert diagnose av migrene som med en alder ved debut av mindre enn 50 år
  • Har i gjennomsnitt opplevd minst 1 migrenehodepine per måned de siste tre månedene
  • Kunne skille mellom migrene og ikke-migrene hodepine

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av triptan i løpet av de siste 12 månedene eller bruk av MAO-A-hemmere, metysergid eller metylergonovin i løpet av de 2 ukene før du går inn i studien.
  • Historie med basilar, oftalmoplegisk eller hemiplegisk migrenehodepine eller enhver potensielt alvorlig nevrologisk tilstand som er assosiert med hodepine
  • Anamnese, symptomer eller betydelige risikofaktorer for iskemisk hjerte eller annen kardiovaskulær sykdom, inkludert koronar vasospasme, hjertetilbehør overledningsveier eller arytmier eller ukontrollert hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i MIDAS-score (Migraine Disability Assessment questionnaire).
Tidsramme: To ganger innen 28 uker
To ganger innen 28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforsk pasientens vurdering av verdien av zolmitriptan
Tidsramme: Maks 3 ganger mellom 1 - 28 uker
Maks 3 ganger mellom 1 - 28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1223C00002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere