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ZAP, Stati Uniti. Zomig per appropriato per le cure primarie

3 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico in aperto che utilizza il questionario MIDAS per valutare l'effetto dell'uso delle linee guida HCPC per la gestione dell'emicrania nelle cure primarie, compreso l'uso di Zomig-ZMT (Zolmitriptan) compresse a disintegrazione orale da 5,0 mg e Zomig spray nasale da 5,0 mg come indicato .

Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia utile ed efficace l'uso di ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg e ZOMIG® spray nasale (zolmitriptan) 5,0 mg per i pazienti, nel trattamento dell'emicrania per un periodo di 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi accertata di emicrania con un'età di esordio inferiore a 50 anni
  • Aver avuto in media almeno 1 emicrania al mese nei tre mesi precedenti
  • Essere in grado di distinguere tra emicrania e cefalea non emicranica

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi triptano negli ultimi 12 mesi o uso di inibitori MAO-A, metisergide o metilergonovina nelle 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.
  • Storia di emicrania basilare, oftalmoplegica o emiplegica o qualsiasi condizione neurologica potenzialmente grave associata a cefalea
  • Anamnesi, sintomi o fattori di rischio significativi per ischemia cardiaca o altre malattie cardiovascolari, inclusi vasospasmo coronarico, vie di conduzione accessorie cardiache o aritmie o ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS).
Lasso di tempo: Due volte entro 28 settimane
Due volte entro 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esplora la valutazione dei pazienti del valore di zolmitriptan
Lasso di tempo: Massimo 3 volte tra 1 e 28 settimane
Massimo 3 volte tra 1 e 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1223C00002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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