ZAP, USA. Zomig dla Odpowiedni dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej
3 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, otwarte badanie z wykorzystaniem kwestionariusza MIDAS w celu oceny wpływu stosowania wytycznych HCPC dotyczących leczenia migreny w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym stosowania Zomig-ZMT (Zolmitryptan) tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5,0 mg i Zomig aerozol do nosa 5,0 mg zgodnie ze wskazaniami .
Celem tego badania jest określenie przydatności i skuteczności stosowania ZOMIG-ZMT™ (zolmitryptanu) 5,0 mg i ZOMIG® aerozolu do nosa (zolmitryptanu) 5,0 mg u pacjentów w leczeniu migreny przez okres 6 miesięcy
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ustaloną diagnozę migreny w wieku poniżej 50 lat
- Doświadczyłeś średnio co najmniej 1 migrenowego bólu głowy miesięcznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Potrafi rozróżnić migrenowy i niemigrenowy ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakiegokolwiek tryptanu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub stosowanie inhibitorów MAO-A, metysergidu lub metyloergonowiny w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
- Historia migrenowego bólu głowy typu podstawnego, oftalmoplegicznego lub hemiplegicznego lub jakiegokolwiek potencjalnie poważnego stanu neurologicznego, który jest związany z bólem głowy
- Historia, objawy lub istotne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca lub innej choroby sercowo-naczyniowej, w tym skurczu naczyń wieńcowych, dodatkowych dróg przewodzenia serca lub arytmii lub niekontrolowanego nadciśnienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS).
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 28 tygodni
|
Dwa razy w ciągu 28 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapoznaj się z oceną pacjentów dotyczącą wartości zolmitryptanu
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 razy w okresie od 1 do 28 tygodni
|
Maksymalnie 3 razy w okresie od 1 do 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Zolmitryptan
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1223C00002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .