Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZAP, VS. Zomig voor Geschikt voor Eerstelijnszorg

3 april 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, open-label onderzoek met behulp van de MIDAS-vragenlijst om het effect te beoordelen van het gebruik van de HCPC-richtlijnen voor migrainebehandeling in de eerstelijnszorg, inclusief het gebruik van Zomig-ZMT (Zolmitriptan) oraal uiteenvallende tabletten 5,0 mg en Zomig-neusspray 5,0 mg zoals aangegeven .

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe nuttig en effectief het gebruik van ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg en ZOMIG® Neusspray (zolmitriptan) 5,0 mg is voor patiënten bij de behandeling van migraine gedurende een periode van 6 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vastgestelde diagnose van migraine hebben, zoals met een aanvangsleeftijd van minder dan 50 jaar
  • De afgelopen drie maanden gemiddeld minstens 1 migrainehoofdpijn per maand hebben gehad
  • Onderscheid kunnen maken tussen migraine en niet-migraine hoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een triptan in de laatste 12 maanden of gebruik van MAO-A-remmers, methysergide of methylergonovine in de 2 weken voor aanvang van het onderzoek.
  • Geschiedenis van basilaire, oftalmoplegische of hemiplegische migrainehoofdpijn of een mogelijk ernstige neurologische aandoening die verband houdt met hoofdpijn
  • Geschiedenis, symptomen of significante risicofactoren voor ischemisch hart of andere cardiovasculaire aandoeningen, waaronder coronair vasospasme, cardiale hulpgeleidingsroutes of aritmieën of ongecontroleerde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Migraine Disability Assessment vragenlijst (MIDAS) score
Tijdsspanne: Twee keer binnen 28 weken
Twee keer binnen 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek de beoordeling door patiënten van de waarde van zolmitriptan
Tijdsspanne: Maximaal 3 keer tussen 1 - 28 weken
Maximaal 3 keer tussen 1 - 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1223C00002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren