ZAP, EUA. Zomig para apropriado para cuidados primários
3 de abril de 2009 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo multicêntrico e aberto usando o questionário MIDAS para avaliar o efeito do uso das diretrizes do HCPC para o manejo da enxaqueca na atenção primária, incluindo o uso de Zomig-ZMT (Zolmitriptano) comprimidos de desintegração oral 5,0 mg e spray nasal Zomig 5,0 mg, conforme indicado .
O objetivo deste estudo é determinar o quão útil e eficaz é o uso de ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptano) 5,0 mg e ZOMIG® Nasal Spray (zolmitriptano) 5,0 mg para pacientes, no tratamento de enxaqueca durante um período de 6 meses
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico estabelecido de enxaqueca com idade de início inferior a 50 anos
- Tiveram uma média de pelo menos 1 enxaqueca por mês nos últimos três meses
- Ser capaz de diferenciar entre enxaqueca e dores de cabeça não-enxaquecosas
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer triptano nos últimos 12 meses ou uso de inibidores da MAO-A, metisergida ou metilergonovina nas 2 semanas antes de entrar no estudo.
- História de enxaqueca basilar, oftalmoplégica ou hemiplégica ou qualquer condição neurológica potencialmente grave associada à cefaleia
- Histórico, sintomas ou fatores de risco significativos para isquemia cardíaca ou outra doença cardiovascular, incluindo vasoespasmo coronariano, vias de condução cardíaca acessória ou arritmias ou hipertensão não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação do questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: Duas vezes em 28 semanas
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Duas vezes em 28 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Explore a avaliação dos pacientes sobre o valor do zolmitriptano
Prazo: Máximo de 3 vezes entre 1 - 28 semanas
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Máximo de 3 vezes entre 1 - 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Serotonina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Zolmitriptano
Outros números de identificação do estudo
- D1223C00002
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