Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZAP, USA. Zomig för Lämplig för primärvård

3 april 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, öppen studie som använder MIDAS-enkäten för att bedöma effekten av att använda HCPC-riktlinjerna för migränhantering i primärvården, inklusive användningen av Zomig-ZMT (Zolmitriptan) oralt sönderfallande tabletter 5,0 mg och Zomig nässpray 5,0 mg som rekommenderat .

Syftet med denna studie är att fastställa hur användbar och effektiv användningen av ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg och ZOMIG® nässpray (zolmitriptan) 5,0 mg är för patienter vid behandling av migrän under en period av 6 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en fastställd diagnos av migrän som med en ålder vid debut av mindre än 50 år
  • Har upplevt i genomsnitt minst 1 migränhuvudvärk per månad under de senaste tre månaderna
  • Kunna skilja på migrän och icke-migrän huvudvärk

Exklusions kriterier:

  • Användning av någon triptan under de senaste 12 månaderna eller användning av MAO-A-hämmare, metysergid eller metylergonovin under 2 veckor innan studien påbörjas.
  • Historik av basilär, oftalmoplegisk eller hemiplegisk migränhuvudvärk eller något potentiellt allvarligt neurologiskt tillstånd som är associerat med huvudvärk
  • Historik, symtom eller betydande riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom eller annan kardiovaskulär sjukdom, inklusive kranskärlspasm, ledningsvägar för tillbehör i hjärtat eller arytmier eller okontrollerad hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i MIDAS-resultatet för migränhandikappbedömning
Tidsram: Två gånger inom 28 veckor
Två gånger inom 28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utforska patienternas bedömning av värdet av zolmitriptan
Tidsram: Max 3 gånger mellan 1 - 28 veckor
Max 3 gånger mellan 1 - 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D1223C00002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zolmitriptan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera