Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZAP, USA. Zomig for passende til primær pleje

3. april 2009 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter, åben-label undersøgelse, der bruger MIDAS-spørgeskemaet til at vurdere effekten af ​​at bruge HCPC-retningslinjerne for migrænebehandling i primærpleje, herunder brugen af ​​Zomig-ZMT (Zolmitriptan) oralt disintegrerende tabletter 5,0 mg og Zomig næsespray 5,0 mg som indiceret .

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor nyttig og effektiv brugen af ​​ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg og ZOMIG® næsespray (zolmitriptan) 5,0 mg er for patienter til behandling af migræne over en periode på 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en etableret diagnose af migræne som med en alder ved debut på mindre end 50 år
  • Har i gennemsnit oplevet mindst 1 migrænehovedpine om måneden i de foregående tre måneder
  • Kunne skelne mellem migræne og ikke-migræne hovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en hvilken som helst triptan inden for de sidste 12 måneder eller brug af MAO-A-hæmmere, methysergid eller methylergonovin i de 2 uger, før undersøgelsen påbegyndes.
  • Anamnese med basilar, oftalmoplegisk eller hemiplegisk migrænehovedpine eller enhver potentielt alvorlig neurologisk tilstand, der er forbundet med hovedpine
  • Anamnese, symptomer eller væsentlige risikofaktorer for iskæmisk hjerte eller anden kardiovaskulær sygdom, herunder koronar vasospasme, hjertetilbehørsledningsveje eller arytmier eller ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i migræne handicapvurdering spørgeskema (MIDAS) score
Tidsramme: To gange inden for 28 uger
To gange inden for 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udforsk patienters vurdering af værdien af ​​zolmitriptan
Tidsramme: Max 3 gange mellem 1 - 28 uger
Max 3 gange mellem 1 - 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2008

Først opslået (Skøn)

17. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1223C00002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zolmitriptan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner