ZAP, États-Unis. Zomig pour Approprié pour les soins primaires
3 avril 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude ouverte multicentrique utilisant le questionnaire MIDAS pour évaluer l'effet de l'utilisation des directives du HCPC pour la prise en charge de la migraine dans les soins primaires, y compris l'utilisation de comprimés à désintégration orale Zomig-ZMT (Zolmitriptan) 5,0 mg et de vaporisateur nasal Zomig 5,0 mg comme indiqué .
Le but de cette étude est de déterminer l'utilité et l'efficacité de l'utilisation de ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptan) 5,0 mg et du vaporisateur nasal ZOMIG® (zolmitriptan) 5,0 mg pour les patients, dans le traitement de la migraine sur une période de 6 mois
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic établi de migraine avec un âge d'apparition inférieur à 50 ans
- Avoir ressenti en moyenne au moins 1 migraine par mois au cours des trois derniers mois
- Être capable de différencier les maux de tête migraineux et non migraineux
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout triptan au cours des 12 derniers mois ou utilisation d'inhibiteurs de la MAO-A, de méthysergide ou de méthylergonovine dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
- Antécédents de migraine basilaire, ophtalmoplégique ou hémiplégique ou de toute affection neurologique potentiellement grave associée aux maux de tête
- Antécédents, symptômes ou facteurs de risque significatifs de cœur ischémique ou d'une autre maladie cardiovasculaire, y compris le vasospasme coronarien, les voies de conduction accessoires cardiaques ou les arythmies ou l'hypertension non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score du questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: 2 fois en 28 semaines
|
2 fois en 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Explorer l'évaluation par les patients de la valeur du zolmitriptan
Délai: Maximum de 3 fois entre 1 et 28 semaines
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Maximum de 3 fois entre 1 et 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Zolmitriptan
Autres numéros d'identification d'étude
- D1223C00002
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