ZAP, Estados Unidos. Zomig para Apropiado para Atención Primaria
3 de abril de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio abierto multicéntrico que utiliza el cuestionario MIDAS para evaluar el efecto del uso de las pautas de HCPC para el manejo de la migraña en la atención primaria, incluido el uso de Zomig-ZMT (zolmitriptán) en tabletas de desintegración oral de 5,0 mg y Zomig en aerosol nasal de 5,0 mg según se indica .
El propósito de este estudio es determinar qué tan útil y efectivo es el uso de ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptán) 5,0 mg y ZOMIG® Nasal Spray (zolmitriptán) 5,0 mg para los pacientes, en el tratamiento de la migraña durante un período de 6 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico establecido de migraña con una edad de inicio de menos de 50 años.
- Haber experimentado un promedio de al menos 1 dolor de cabeza por migraña por mes en los tres meses anteriores
- Ser capaz de diferenciar entre dolores de cabeza migrañosos y no migrañosos
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier triptán en los últimos 12 meses o uso de inhibidores de la MAO-A, metisergida o metilergonovina en las 2 semanas antes de ingresar al estudio.
- Antecedentes de migraña basilar, oftalmopléjica o hemipléjica o cualquier afección neurológica potencialmente grave que se asocie con dolor de cabeza
- Antecedentes, síntomas o factores de riesgo significativos de cardiopatía isquémica u otra enfermedad cardiovascular, incluidos vasoespasmo coronario, vías de conducción accesorias cardíacas o arritmias o hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: Dos veces en 28 semanas
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Dos veces en 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Explore la evaluación de los pacientes sobre el valor de zolmitriptán
Periodo de tiempo: Máximo de 3 veces entre 1 - 28 semanas
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Máximo de 3 veces entre 1 - 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Zolmitriptán
Otros números de identificación del estudio
- D1223C00002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .