ZAP, Yhdysvallat. Zomig perusterveydenhuollon tarpeisiin
perjantai 3. huhtikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Monikeskustutkimus, jossa käytettiin MIDAS-kyselylomaketta arvioimaan HCPC-ohjeiden käytön vaikutusta migreenin hallintaan perusterveydenhuollossa, mukaan lukien Zomig-ZMT (zolmitriptaani) suun kautta hajoavien tablettien (5,0 mg) ja Zomig-nenäsuihkeen (5,0 mm) käyttö. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyödyllistä ja tehokasta ZOMIG-ZMT™ (zolmitriptaani) 5,0 mg ja ZOMIG® nenäsumutin (zolmitriptaani) 5,0 mg on potilaille migreenin hoidossa 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vakiintunut migreenidiagnoosi alle 50 vuoden iässä
- Olet kokenut keskimäärin vähintään yhden migreenipäänsäryn kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osaat erottaa migreenin ja ei-migreenisen päänsäryn
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa triptaanin käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana tai MAO-A-estäjien, metysergidin tai metyyliergonoviinin käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Aiempi basilaarinen, oftalmopleginen tai hemipleginen migreenipäänsärky tai mikä tahansa mahdollisesti vakava neurologinen sairaus, joka liittyy päänsärkyyn
- Iskeemisen sydänsairauden tai muiden sydän- ja verisuonitautien historia, oireet tai merkittävät riskitekijät, mukaan lukien sepelvaltimon kouristus, sydämen lisäjohtumisreitit tai rytmihäiriöt tai hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos migreenivammaisuuden arviointikyselyn (MIDAS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 28 viikon sisällä
|
Kaksi kertaa 28 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutustu potilaiden arvioon tsolmitriptaanin arvosta
Aikaikkuna: Enintään 3 kertaa 1-28 viikon välillä
|
Enintään 3 kertaa 1-28 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Zolmitriptaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1223C00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .