多発性硬化症に対するメマンチン療法 (Memantine-MS)

メマンチンは、アルツハイマー病、血管性認知症、および混合型認知症の患者の認知障害および行動障害を改善する NMDA 受容体拮抗薬です。 この研究は、MS 患者の最も頻繁な症状の 1 つである注意力と記憶力の障害を改善するメマンチンの有効性を証明することに焦点を当てています。 メマンチンは MS 患者にとって安全な薬剤であり、振り子眼振を伴う MS 患者に投与されてきた (Starck et al J Neurol 1997)。 この研究は、クロスオーバーデザインで認知障害のある60人のMS患者（n = 60）を研究することにより、そのような臨床的質問の違いを検出する力を持ちます。 実際、当センターで開発された注意喚起電位などの新しく強力な代理マーカーを使用する予定です。 最後に、メマンチンが脳血液関門（この疾患の最良の治療標的である）を閉じることによって MS の転帰を改善する可能性があるという証拠があるため (Paul et al J Pharmacol Exp Ther 2002)、新しい予防におけるその有効性の探索的研究MRI 病変も設計に含まれる場合があります。

目的: 多発性硬化症 (MS) 患者の認知障害の改善におけるメマンチンの有効性を評価すること 主要エンドポイント: SRT スケールを使用して、MS 患者の記憶障害の改善におけるメマンチンの有効性を評価すること

二次エンドポイント:

1. 神経心理学的グローバル スケール BRB-N Z で、注意 (PASAT3、SDMT、Stroop)、実行 (Raven、MATTIS)、および記憶 (10/36、SRT) の個々の神経心理学的テストのパフォーマンスを改善するメマンチンの有効性を評価する(Sepulcre et al、提出済み) QOL (SF36)、障害 (EDSS、MSFC、MSSS)、および疲労 (Krupp) において。
2. 注意喚起電位 (EP) におけるメマンチンの効果を評価する
3. 臨床経過（新規再発、再発率、再発のない患者）、障害（EDSS、MSFC、MSSS）および MRI パラメータ（活動性病変：新しい T2 病変、T2 病変負荷の変化、新しいガドリニウム増強）におけるメマンチンの効果を評価する病変および全体的および局所的萎縮) メマンチンへの応答で。 MRI検査はオプションです。
4. EP を代理マーカーとして使用することにより、メマンチン治療に対する良好または不良応答の予測因子を特定する。

デザイン：MS患者におけるメマンチンをプラセボと比較した二重盲検無作為クロスオーバー臨床試験。 メマンチンの半減期は 2 ～ 4 日間であるため、6 か月の終わりに、治療群のメマンチンを洗い流すために、患者は治療 (プラセボまたはメマンチン) なしで 3 週間滞在します。