Memantiinihoito multippeliskleroosiin (Memantine-MS)

Memantiini on NMDA-reseptorin antagonisti, joka parantaa kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä potilailla, joilla on Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia ja sekamuotoinen dementia. Tämä tutkimus keskittyy todistamaan memantiinin tehokkuutta MS-potilaiden yleisimpien oireiden lievittämisessä, joka on huomio- ja muistihäiriöt. Memantiini on turvallinen lääke MS-potilaille, ja sitä on annettu MS-potilaille, joilla on heiluva nystagmus (Starck et al. J Neurol 1997). Tutkimus kykenee havaitsemaan eroja tällaisessa kliinisessä kysymyksessä tutkimalla 60 MS-potilasta, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (n=60)) crossover-suunnittelulla. Aiommekin käyttää uutta ja tehokasta korvikemerkkiä, kuten keskuksessamme kehitettyjä huomion herättäviä mahdollisuuksia. Lopuksi, koska on todisteita siitä, että memantiini saattaa parantaa MS-tautia sulkemalla aivo-veriesteen (joka on paras terapeuttinen kohde tässä taudissa) (Paul et al J Pharmacol Exp Ther 2002), tutkiva tutkimus sen tehosta uusien uusien ehkäisyssä. MRI-leesioita voidaan myös sisällyttää suunnitteluun.

Tavoitteet: Arvioida memantiinin tehoa MS-potilaiden kognitiivisten häiriöiden parantamisessa. Ensisijainen päätepiste: arvioida memantiinin tehokkuutta MS-potilaiden muistivajeen parantamisessa SRT-asteikolla

Toissijaiset päätepisteet:

1. Arvioida memantiinin tehokkuutta tehokkuuden parantamisessa yksittäisissä neuropsykologisissa huomion (PASAT3, SDMT, Stroop), toimeenpanokyvyn (Raven, MATTIS) ja muistin (10/36, SRT) neuropsykologisissa testeissä maailmanlaajuisessa neuropsykologisessa mittakaavassa BRB-N Z (Sepulcre et al, toimitettu) elämänlaadun (SF36), vamman (EDSS, MSFC, MSSS) ja väsymyksen (Krupp) osalta.
2. arvioida memantiinin vaikutusta huomion herättäviin mahdollisuuksiin (EP)
3. arvioida memantiinin vaikutus kliinisen kulun aikana (uudet pahenemisvaiheet, uusiutumisten määrä, potilaat, joilla ei ole relapseja), vamma (EDSS, MSFC, MSSS) ja MRI-parametreja (aktiiviset leesiot: uudet T2-leesiot, muutos T2-leesiokuormassa, uusi gadoliinin lisääntyminen leesiot ja globaali ja alueellinen surkastuminen) vasteessa memantiinille. MRI-tutkimus on valinnainen.
4. tunnistaa hyvän tai huonon vasteen ennustajat memantiinihoitoon käyttämällä EP:tä korvikemarkkereina.

Suunnittelu: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja ristikkäinen kliininen tutkimus memantiinilla verrattuna lumelääkkeeseen MS-potilailla. Koska memantiinin puoliintumisaika on 2-4 päivää, 6 kuukauden lopussa potilaat jäävät 3 viikkoa ilman hoitoa (plaseboa tai memantiinia) memantiinin huuhtomiseksi terapeuttisesta ryhmästä.