Memantinterapi for multipel sklerose (Memantine-MS)

Memantine er en NMDA-receptorantagonist, der forbedrer kognitive og adfærdsmæssige underskud hos patienter med Alzheimers sygdom, vaskulær demens og blandet demens. Denne undersøgelse er fokuseret på at bevise effektiviteten af ​​Memantin til at lindre et af de hyppigste symptomer hos patienter med MS, som er opmærksomheds- og hukommelsessvigt. Memantin er et sikkert lægemiddel til patienter med MS, og det er blevet administreret til MS-patienter med pendulær nystagmus (Starck et al. J Neurol 1997). Studiet vil have magten til at påvise forskelle i sådanne kliniske spørgsmål ved at studere 60 MS-patienter med kognitiv svækkelse (n=60)) med et crossover-design. Faktisk planlægger vi at bruge en ny og kraftfuld surrogatmarkør, såsom opmærksomhedsfremkaldte potentialer udviklet i vores center. Endelig, fordi der er beviser for, at Memantine kan forbedre MS-resultatet ved at lukke hjerne-blod-barrieren (som er det bedste terapeutiske mål i denne sygdom) (Paul et al., J. Pharmacol Exp Ther 2002), en eksplorativ undersøgelse af dets effektivitet til at forhindre nye MR-læsioner kan også være inkluderet i designet.

Mål: At vurdere effekten af ​​Memantin til at forbedre den kognitive svækkelse hos patienter med multipel sklerose (MS) Primært endepunkt: at vurdere effekten af ​​Memantin til at forbedre hukommelsessvigt hos MS-patienter ved hjælp af SRT-skalaen

Sekundære slutpunkter:

1. At vurdere effekten af ​​Memantin til at forbedre ydeevnen i de individuelle neuropsykologiske tests for opmærksomhed (PASAT3, SDMT, Stroop), udøvende (Raven, MATTIS) og hukommelse (10/36, SRT), i den neuropsykologiske globale skala BRB-N Z (Sepulcre et al, indsendt) i livskvalitet (SF36), handicap (EDSS, MSFC, MSSS) og træthed (Krupp).
2. at vurdere effekten af ​​Memantin i opmærksomhedsfremkaldte potentialer (EP)
3. at vurdere effekten af ​​Memantine i klinisk forløb (nye tilbagefald, tilbagefaldsrate, patienter fri for tilbagefald), handicap (EDSS, MSFC, MSSS) og MR-parametre (aktive læsioner: nye T2 læsioner, ændring i T2 læsionsbelastning, ny gadoliniumforstærkning læsioner og global og regional atrofi) i responsen på Memantine. MR-undersøgelse er valgfri.
4. at identificere prædiktorerne for god eller dårlig respons på Memantinterapi ved at bruge EP som surrogatmarkører.

Design: dobbeltblindet, randomiseret og crossover klinisk forsøg med Memantine sammenlignet med placebo hos MS-patienter. Da Memantine har en halveringstid på 2 til 4 dage, vil patienterne ved udgangen af ​​de 6 måneder blive 3 uger uden nogen form for behandling (placebo eller Memantine) for at udvaske Memantine i den terapeutiske gruppe