Memantin-Therapie bei Multipler Sklerose (Memantine-MS)

Memantin ist ein NMDA-Rezeptorantagonist, der kognitive und Verhaltensdefizite bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit, vaskulärer Demenz und gemischter Demenz verbessert. Diese Studie konzentriert sich auf den Nachweis der Wirksamkeit von Memantin bei der Linderung eines der häufigsten Symptome von Patienten mit MS, nämlich Aufmerksamkeits- und Gedächtnisdefizite. Memantin ist ein sicheres Medikament bei MS-Patienten und wurde MS-Patienten mit Pendelnystagmus verabreicht (Starck et al. J Neurol 1997). Die Studie wird in der Lage sein, Unterschiede bei solchen klinischen Fragen zu erkennen, indem sie 60 MS-Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (n = 60) mit einem Crossover-Design untersucht. In der Tat planen wir, einen neuen und leistungsstarken Ersatzmarker zu verwenden, wie z. B. die in unserem Zentrum entwickelten Aufmerksamkeitspotentiale. Schließlich, weil es Beweise dafür gibt, dass Memantin das MS-Ergebnis verbessern könnte, indem es die Gehirn-Blut-Schranke schließt (die das beste therapeutische Ziel bei dieser Krankheit ist) (Paul et al., J. Pharmacol Exp Ther 2002), eine explorative Studie seiner Wirksamkeit bei der Vorbeugung neuer MRT-Läsionen können ebenfalls in das Design aufgenommen werden.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit von Memantine bei der Verbesserung der kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Primärer Endpunkt: Bewertung der Wirksamkeit von Memantine bei der Verbesserung des Gedächtnisdefizits bei MS-Patienten unter Verwendung der SRT-Skala

Sekundäre Endpunkte:

1. Bewertung der Wirksamkeit von Memantin bei der Verbesserung der Leistung in den einzelnen neuropsychologischen Tests für Aufmerksamkeit (PASAT3, SDMT, Stroop), Exekutive (Raven, MATTIS) und Gedächtnis (10/36, SRT), in der neuropsychologischen Gesamtskala BRB-N Z (Sepulcre et al., eingereicht) in Lebensqualität (SF36), Behinderung (EDSS, MSFC, MSSS) und Müdigkeit (Krupp).
2. zur Beurteilung der Wirkung von Memantin bei Aufmerksamkeits-evozierten Potenzialen (EP)
3. zur Beurteilung der Wirkung von Memantin im klinischen Verlauf (neue Schübe, Schüberate, Patienten ohne Schübe), Behinderung (EDSS, MSFC, MSSS) und MRT-Parameter (aktive Läsionen: neue T2-Läsionen, Veränderung der T2-Läsionslast, neue Gadolinium-Anreicherung). Läsionen und globale und regionale Atrophie) als Reaktion auf Memantin. MRT-Untersuchung ist optional.
4. um die Prädiktoren für ein gutes oder schlechtes Ansprechen auf die Memantine-Therapie zu identifizieren, indem EP als Surrogatmarker verwendet werden.

Design: doppelblinde, randomisierte und Crossover-klinische Studie mit Memantin im Vergleich zu Placebo bei MS-Patienten. Da Memantine eine Halbwertszeit von 2 bis 4 Tagen hat, bleiben die Patienten am Ende des 6-Monats 3 Wochen ohne Therapie (Placebo oder Memantine), um Memantine in der therapeutischen Gruppe auszuwaschen