多发性硬化症的美金刚疗法 (Memantine-MS)

美金刚是一种 NMDA 受体拮抗剂，可改善阿尔茨海默病、血管性痴呆和混合性痴呆患者的认知和行为缺陷。 本研究的重点是证明美金刚在改善 MS 患者最常见症状之一（注意力和记忆力缺陷）方面的功效。 美金刚对 MS 患者是一种安全的药物，它已被用于患有摆动性眼球震颤的 MS 患者（Starck 等人，J Neurol 1997）。 该研究将能够通过交叉设计研究 60 名患有认知障碍 (n=60)) 的 MS 患者来检测此类临床问题的差异。 事实上，我们计划使用一种新的强大的替代标记，例如我们中心开发的注意力诱发电位。 最后，由于有证据表明美金刚胺可能通过关闭脑血屏障（这是该疾病的最佳治疗靶点）来改善 MS 结果（Paul 等人，J Pharmacol Exp Ther 2002），因此对其预防新发疾病的功效进行了探索性研究MRI 病变也可能包含在设计中。

目的：评估美金刚在改善多发性硬化症 (MS) 患者认知障碍方面的疗效 主要终点：使用 SRT 量表评估美金刚在改善 MS 患者记忆缺陷方面的疗效

次要终点：

1. 评估美金刚在神经心理学全球规模 BRB-N Z 中提高注意力（PASAT3、SDMT、Stroop）、执行力（Raven、MATTIS）和记忆力（10/36、SRT）个体神经心理学测试表现的功效（Sepulcre 等人，已提交）生活质量 (SF36)、残疾（EDSS、MSFC、MSSS）和疲劳 (Krupp)。
2. 评估美金刚对注意力诱发电位 (EP) 的影响
3. 评估美金刚在临床过程（新复发、复发率、无复发患者）、残疾（EDSS、MSFC、MSSS）和 MRI 参数（活动性病变：新 T2 病变、T2 病变负荷变化、新钆增强病变和全球和区域萎缩）在对美金刚的反应中。 MRI 研究是可选的。
4. 通过使用 EP 作为替代标记来识别对美金刚治疗反应好的或坏的预测因子。

设计：在 MS 患者中使用美金刚与安慰剂进行双盲、随机和交叉临床试验。 因为美金刚的半衰期为 2 至 4 天，在第 6 个月结束时，患者将在没有任何治疗（安慰剂或美金刚）的情况下停留 3 周，以清除治疗组中的美金刚