Memantinterapi for multippel sklerose (Memantine-MS)

Memantine er en NMDA-reseptorantagonist som forbedrer kognitive og atferdsmessige mangler hos pasienter med Alzheimers sykdom, vaskulær demens og blandet demens. Denne studien er fokusert på å bevise effekten av Memantine for å lindre et av de hyppigste symptomene hos pasienter med MS, som er oppmerksomhets- og hukommelsessvikt. Memantin er et trygt medikament hos pasienter med MS, og det har blitt administrert til MS-pasienter med pendulær nystagmus (Starck et al. J Neurol 1997). Studien vil ha makt til å oppdage forskjeller i slike kliniske spørsmål ved å studere 60 MS-pasienter med kognitiv svikt (n=60)) med et crossover-design. Faktisk planlegger vi å bruke en ny og kraftig surrogatmarkør som oppmerksomhetsfremkalte potensialer utviklet i senteret vårt. Til slutt, fordi det er bevis på at Memantine kan forbedre MS-resultatet ved å lukke hjerne-blod-barrieren (som er det beste terapeutiske målet for denne sykdommen) (Paul et al. J. Pharmacol Exp Ther 2002), en utforskende studie av dens effektivitet for å forhindre nye MR-lesjoner kan også inkluderes i designet.

Mål: Å vurdere effekten av Memantine for å forbedre kognitiv svekkelse hos pasienter med multippel sklerose (MS) Primært endepunkt: å vurdere effekten av Memantine for å forbedre hukommelsessvikt hos MS-pasienter ved å bruke SRT-skalaen

Sekundære endepunkter:

1. For å vurdere effekten av Memantine for å forbedre ytelsen i de individuelle nevropsykologiske testene for oppmerksomhet (PASAT3, SDMT, Stroop), executive (Raven, MATTIS) og hukommelse (10/36, SRT), i den nevropsykologiske globale skalaen BRB-N Z (Sepulcre et al, sendt inn) i livskvalitet (SF36), funksjonshemming (EDSS, MSFC, MSSS) og fatigue (Krupp).
2. å vurdere effekten av Memantine i oppmerksomhetsfremkalte potensialer (EP)
3. å vurdere effekten av Memantine i klinisk forløp (nye tilbakefall, tilbakefallsrate, pasienter fri for tilbakefall), funksjonshemming (EDSS, MSFC, MSSS) og MR-parametre (aktive lesjoner: nye T2-lesjoner, endring i T2-lesjonsbelastning, ny gadoliniumforsterkning lesjoner og global og regional atrofi) i responsen på Memantine. MR-studie er valgfritt.
4. å identifisere prediktorene for god eller dårlig respons på Memantinterapi ved å bruke EP som surrogatmarkører.

Design: dobbeltblind, randomisering og crossover klinisk studie med Memantine sammenlignet med placebo hos MS-pasienter. Fordi Memantine har en halveringstid på 2 til 4 dager, vil pasientene ved slutten av de 6 månedene være 3 uker uten noen terapi (placebo eller Memantine) for å vaske ut Memantine i den terapeutiske gruppen