Memantinterapi för multipel skleros (Memantine-MS)

Memantine är en NMDA-receptorantagonist som förbättrar kognitiva och beteendemässiga brister hos patienter med Alzheimers sjukdom, vaskulär demens och blandad demens. Denna studie fokuserar på att bevisa effektiviteten av Memantin för att lindra ett av de vanligaste symtomen hos patienter med MS, vilket är uppmärksamhets- och minnesbrist. Memantin är ett säkert läkemedel för patienter med MS och det har administrerats till MS-patienter med pendulär nystagmus (Starck et al J Neurol 1997). Studien kommer att ha förmågan att upptäcka skillnader i sådana kliniska frågor genom att studera 60 MS-patienter med kognitiv funktionsnedsättning (n=60)) med en crossover-design. Faktum är att vi planerar att använda en ny och kraftfull surrogatmarkör såsom uppmärksamhetsframkallade potentialer som utvecklats i vårt center. Slutligen, eftersom det finns bevis för att Memantine kan förbättra MS-resultatet genom att stänga hjärn-blodbarriären (vilket är det bästa terapeutiska målet för denna sjukdom) (Paul et al. J. Pharmacol Exp Ther 2002), en utforskande studie av dess effektivitet när det gäller att förhindra nya MRT-lesioner kan också inkluderas i designen.

Syfte: Att bedöma effekten av Memantin för att förbättra den kognitiva försämringen hos patienter med multipel skleros (MS) Primär slutpunkt: att bedöma effekten av Memantin för att förbättra minnesbrist hos MS-patienter med hjälp av SRT-skalan

Sekundära slutpunkter:

1. Att bedöma effekten av Memantine för att förbättra prestandan i de individuella neuropsykologiska testerna för uppmärksamhet (PASAT3, SDMT, Stroop), verkställande (Raven, MATTIS) och minne (10/36, SRT), i den neuropsykologiska globala skalan BRB-N Z (Sepulcre et al, inlämnat) i livskvalitet (SF36), funktionshinder (EDSS, MSFC, MSSS) och trötthet (Krupp).
2. för att bedöma effekten av Memantin i uppmärksamhetsframkallade potentialer (EP)
3. för att bedöma effekten av Memantine i kliniskt förlopp (nya skov, återfallsfrekvens, patienter fria från skov), funktionshinder (EDSS, MSFC, MSSS) och MRI-parametrar (aktiva lesioner: nya T2-lesioner, förändring i T2-lesionsbelastning, ny gadoliniumförstärkning lesioner och global och regional atrofi) i svaret på Memantine. MRT-studie är valfri.
4. att identifiera prediktorer för bra eller dåligt svar på memantinterapi genom att använda EP som surrogatmarkörer.

Design: dubbelblind, randomisera och crossover klinisk prövning med Memantine jämfört med placebo hos MS-patienter. Eftersom Memantine har en halveringstid på 2 till 4 dagar, kommer patienterna i slutet av de 6 månaderna att stanna 3 veckor utan någon terapi (placebo eller Memantine) för att tvätta bort Memantine i den terapeutiska gruppen