尿管結石の治療におけるネフォパムとモルヒネの消費
2010年3月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
緊急ユニットの成人における合併症のない激しい尿管結石中の痛みの治療におけるネフォパムの関心。
ケトプロフェンによる初期治療後のネフォパムの投与は、痛みが残っており、古典的にモルヒネを必要とする患者において、少なくともモルヒネ単独と同じ鎮痛効果を得ることができた. ケトプロフェンの後にネフォパムを使用すると、モルヒネの必要性 (およびその副作用) が減少 (または完全になくなる) 可能性があり、救急治療室での患者の滞在期間が短縮されます。
主な目的は、ケトプロフェンによるネフォパムの初期治療の追加が、尿管結石の患者において、モルヒネによる治療の使用を必要とする患者の割合を減らすことを示すことです.
副次的な目的は、モルヒネによって引き起こされる副作用を減らし、適切なレベルの鎮痛剤をインストールする時間を短縮し、モルヒネの滴定の失敗のリスクを減らし、モルヒネの滴定に費やされる時間を減らし、患者の入院期間を短縮することです。緊急ユニットの摂取。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、治療を目的とした前向き、並行、二重盲検、無作為化、プラセボ対照分析です。 2 つのグループがあります。
- AグループN：ネフォパム
- グループ P: プラセボ そして、すべての患者は、無作為化の前に、100 mg のケトプロフェン (Profenid®) を 20 分間投与されます。
科目数は 52 です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 激しい痛みを伴う典型的な尿管結石（VAS>または= 60）、および尿路合併症の徴候のないストリップ内の顕微鏡的血尿のために緊急治療室に入院。
- 仮契約患者。
除外基準:
- 患者は同意しない。
- 妊婦（問診で求める）。
- 発熱 > 38 °C.
- Leucocyturie または nitriturie (ディップスティック)。
- ケトプロフェンの禁忌。
- ネフォパムの禁忌。
- モルヒネの禁忌。
- Acupan ® の販売承認の製品特性の概要に記載されている薬物相互作用に関連する禁忌。
- 過去12時間以内にオピオイド鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬または炎症薬またはパラセタモールの治療。
- 尿路感染症または全身性の二次除外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鎮痛剤としてモルヒネを使用する必要がある (はい/いいえの二者択一)
時間枠：鎮痛スキームとして
|
鎮痛スキームとして
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
滴定後に消費されたモルヒネの量 (mg およびボーラス回数)
時間枠：滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
|
プラセボまたはネフォパム投与後の痛み（EVAで測定）
時間枠：滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
|
単純化された満足度の口頭尺度
時間枠：滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
滴定後およびプラセボまたはネフォパムの投与後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moustafa Fares, Dr、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月26日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-0030
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。