Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nefopam- och morfinkonsumtion vid behandling av uretärsten

26 mars 2010 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Néfopams intresse för behandling av smärta under intensiva ureterkalkuli Okomplicerade hos vuxna i akutmottagning.

Administrering av néfopam efter initial behandling med kétoproféne, kan ge, hos patienter kvarstående smärta och klassiskt behöver morfin, smärtlindring minst samma som morfin enbart. Användningen av néfopam andra linjen efter ketoprofen kan minska (eller till och med eliminera) behovet av morfin (och dess biverkningar), vilket möjliggör en minskning av vistelsetiden för patienter på akuten.

Huvudsyftet är att visa att tillägget av en initial behandling med néfopam med kétoprofén minskar, hos patienter med uretärstenar, andelen patienter som behöver en behandling med morfin.

Det sekundära målet är att minska de biverkningar som orsakas av morfinet, förkorta tiden för att installera lämplig nivå av smärtlindring samtidigt som man minskar risken för misslyckande med titreringsmorfinet, minska tiden som ägnas åt titrering av morfin och minska patientens vistelsetid. intag i akutenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är prospektiv, parallell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad analys med avsikt att behandla. Det finns 2 grupper:

  • En grupp N: néfopam
  • En grupp P: placebo Och alla patienter får, före randomisering, 100 mg ketoprofen (Profenid ®) på 20 minuter.

Antalet ämnen är 52.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år.
  • Inlagd på akuten för typisk uretärsten med svår smärta (VAS > eller = 60), och mikroskopisk hematuri i remsan utan tecken på urinvägskomplikationer.
  • Preliminärt avtal patient.

Exklusions kriterier:

  • Patienten håller inte med.
  • Gravida kvinnor (sökt av förhöret).
  • Feber > 38°C.
  • Leukocyturi eller nitrituri (sticka).
  • Kontraindikation för ketoprofen.
  • Kontraindikation mot néfopam.
  • Kontraindikation mot morfin.
  • Kontraindikation kopplad till läkemedelsinteraktioner som nämns i produktresumén i godkännandet för utsläppande på marknaden av Acupan ®.
  • Behandling av opioida analgetika, icke-steroida antiinflammatoriska eller inflammatoriska eller paracetamol under de senaste 12 timmarna.
  • Sekundär uteslutning till en urinvägsinfektion eller systemisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behöver använda morfin som ett smärtstillande schema (binärt ja/nej)
Tidsram: Som smärtstillande schema
Som smärtstillande schema

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängd morfin som förbrukats efter titrering (mg och antal bolus)
Tidsram: Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam
Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam
Smärta (mätt med EVA) efter administrering av placebo eller néfopam
Tidsram: Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam
Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam
Förenklad verbal Nöjdhetsskala
Tidsram: Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam
Efter titrering och efter administrering av placebo eller néfopam

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moustafa Fares, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureteralsten, hyperalgisk, inte komplicerad

Kliniska prövningar på Néfopam

3
Prenumerera