Nefopaamin ja morfiinin kulutus virtsaputken kiven hoidossa
Néfopamin kiinnostus kivun hoitoon intensiivisen virtsaputken kiven komplisoitumattoman aikana aikuisilla hätätilanteissa.
Nefopaamin antaminen alun perin kétoprofénihoidon jälkeen voi saada potilaille, joilla kipu jatkuu ja jotka klassisesti tarvitsevat morfiinia, vähintään saman kivunlievityksen kuin pelkkä morfiini. Nefopaamin käyttö toisen rivin ketoprofeenin jälkeen voi vähentää (tai jopa poistaa) morfiinin tarvetta (ja sen sivuvaikutuksia), mikä mahdollistaa potilaiden päivystysyksikössä oleskelun keston lyhentämisen.
Päätavoitteena on osoittaa, että néfopam-alkuhoidon lisääminen kétoprofeenilla vähentää potilailla, joilla on virtsanjohdinkivi, niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka tarvitsevat morfiinihoitoa.
Toissijaisena tavoitteena on vähentää morfiinin aiheuttamia sivuvaikutuksia, lyhentää sopivan tason analgesian asentamiseen kuluvaa aikaa ja samalla vähentää morfiinin titrauksen epäonnistumisen riskiä, vähentää morfiinin titraukseen käytettyä aikaa ja lyhentää potilaan oleskelun kestoa. otto hätäkeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu analyysi, jonka tarkoituksena on hoitaa. On 2 ryhmää:
- A-ryhmä N: néfopam
- Ryhmä P: lumelääke Ja kaikki potilaat saavat ennen satunnaistamista 100 mg ketoprofeenia (Profenid®) 20 minuutin ajan.
Aiheiden lukumäärä on 52.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta.
- Päästettiin ensiapuun tyypillisten virtsaputkikivien vuoksi, joihin liittyy voimakasta kipua (VAS > tai = 60), ja mikroskooppinen hematuria liuskassa ilman virtsaamiskomplikaatioiden merkkejä.
- Alustava sopimus potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on eri mieltä.
- Raskaana olevat naiset (kyselyn perusteella).
- Kuume > 38°C.
- Leucocyturie tai nitriturie (mittatikku).
- Vasta-aihe ketoprofeenille.
- Nefopamin vasta-aihe.
- Vasta-aihe morfiinille.
- Lääkkeiden yhteisvaikutuksiin liittyvä vasta-aihe, kuten Acupan ®:n markkinoille saattamista koskevan luvan valmisteyhteenvedossa mainitaan.
- Hoito opioidikipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai tulehduskipulääkkeet tai parasetamoli edellisten 12 tunnin aikana.
- Toissijainen poissulkeminen virtsatieinfektion tai systeemisen infektion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinia on käytettävä kipulääkkeenä (binaarinen kyllä/ei)
Aikaikkuna: Kipulääkeohjelmana
|
Kipulääkeohjelmana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Titrauksen jälkeen kulutetun morfiinin määrä (mg ja boluksen määrä)
Aikaikkuna: Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
|
Kipu (EVA:lla mitattuna) lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
|
Yksinkertaistettu sanallinen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
Titrauksen ja lumelääkkeen tai néfopaamin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Moustafa Fares, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .