服用奈福泮和吗啡治疗输尿管结石
2010年3月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
Néfopam 对治疗急诊科成人输尿管结石不复杂性疼痛的兴趣。
在酮洛芬初始治疗后给予奈福泮，对于仍有疼痛且通常需要吗啡的患者，可以获得至少与单独使用吗啡相同的镇痛效果。 在酮洛芬之后使用奈福泮作为二线药物可以减少（甚至消除）对吗啡（及其副作用）的需求，从而缩短患者在急诊室的住院时间。
主要目的是表明，在输尿管结石患者中，将奈福泮与酮洛芬一起进行初始治疗可减少需要使用吗啡治疗的患者百分比。
次要目标是减少吗啡引起的副作用，缩短安装适当镇痛水平的时间，同时降低滴定吗啡失败的风险，减少吗啡滴定所花费的时间并减少患者的住院时间进入急诊室。
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性、平行、双盲、随机、安慰剂对照分析，旨在治疗。 有2组：
- N组：奈福泮
- A 组 P：安慰剂 所有患者在随机化前 20 分钟接受 100 毫克酮洛芬 (Profenid®)。
受试者数量为 52。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间。
- 因典型输尿管结石伴剧烈疼痛（VAS > 或 = 60）和镜下血尿而入急诊室，无泌尿系统并发症迹象。
- 初步协议患者。
排除标准：
- 病人不同意。
- 孕妇（通过询问寻找）。
- 发烧> 38°C。
- 白细胞尿素或亚硝酸盐（试纸）。
- 酮洛芬禁忌症。
- néfopam 的禁忌症。
- 吗啡禁忌症。
- Acupan ® 上市授权的产品特性摘要中提到的与药物相互作用相关的禁忌症。
- 在过去 12 小时内使用阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药或消炎药或对乙酰氨基酚。
- 继发性排除为尿路感染或全身性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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需要使用吗啡作为镇痛方案（二元是/否）
大体时间：作为镇痛方案
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作为镇痛方案
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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滴定后消耗的吗啡量（mg 和推注次数）
大体时间：滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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服用安慰剂或奈福泮后的疼痛（通过 EVA 测量）
大体时间：滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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简化口头满意度量表
大体时间：滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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滴定后和服用安慰剂或奈福泮后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moustafa Fares, Dr、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月19日
首次发布 (估计)
2008年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月26日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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