요관 결석 치료에서 Nefopam과 Morphine 사용
2010년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
응급실에서 성인의 복잡하지 않은 강렬한 요관 결석 동안 통증 치료에 대한 Néfopam의 관심.
kétoproféne에 의한 초기 치료 후 néfopam의 투여는 통증이 남아 있고 고전적으로 모르핀이 필요한 환자에서 적어도 모르핀 단독과 동일한 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 케토프로펜에 이어 네포팜 2차 라인을 사용하면 모르핀(및 그 부작용)의 필요성을 감소(또는 제거)하여 응급실에서 환자의 체류 기간을 줄일 수 있습니다.
주요 목적은 케토프로펜과 함께 네포팜 초기 치료를 추가하면 요관 결석이 있는 환자에서 모르핀 치료를 필요로 하는 환자의 비율이 감소한다는 것을 보여주는 것입니다.
2차 목표는 모르핀으로 인한 부작용을 줄이고, 적절한 수준의 진통제를 설치하는 시간을 단축하는 동시에 적정 모르핀의 실패 위험을 줄이고, 모르핀 적정에 소요되는 시간을 줄이고 환자의 재원 기간을 줄이는 것입니다. 응급실에서 섭취.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치료 의도가 있는 전향적, 병렬, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 분석입니다. 2개의 그룹이 있습니다.
- 그룹 N: 네포팜
- 그룹 P: 위약 그리고 모든 환자는 무작위화 전에 20분 동안 100mg의 케토프로펜(Profenid ®)을 받습니다.
과목 수는 52개다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- 심한 통증(VAS > or = 60)을 동반한 전형적인 요관결석과 비뇨기 합병증의 징후가 없는 스트립의 현미경적 혈뇨로 응급실에 입원했습니다.
- 예비 계약 환자.
제외 기준:
- 환자는 동의하지 않습니다.
- 임산부(질문으로 구함).
- 발열 > 38 ° C.
- Leucocyturie 또는 nitriturie (딥스틱).
- 케토프로펜에 대한 금기.
- 네포팜에 대한 금기.
- 모르핀에 대한 금기.
- Acupan ® 시판 승인의 제품 특성 요약에 언급된 약물 상호작용과 관련된 금기.
- 이전 12시간 동안 오피오이드 진통제, 비스테로이드성 항염증제 또는 염증성 또는 파라세타몰을 치료하십시오.
- 요로 감염 또는 전신에 대한 이차 배제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제 계획으로 모르핀을 사용해야 함(이진 예/아니오)
기간: 진통제로
|
진통제로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적정 후 소비된 모르핀의 양(mg 및 볼루스 수)
기간: 적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
|
위약 또는 네포팜 투여 후 통증(EVA로 측정)
기간: 적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
|
단순화된 구두 만족도 척도
기간: 적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
적정 후 및 위약 또는 네포팜 투여 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moustafa Fares, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0030
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .