Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение нефопама и морфина при лечении конкрементов мочеточников

26 марта 2010 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Интерес к нефопаму в лечении боли при интенсивных неосложненных конкрементах мочеточника у взрослых в отделении неотложной помощи.

Введение нефопама после начального лечения кетопрофеном может обеспечить у пациентов с сохраняющейся болью и классической потребностью в морфине анальгезию, по крайней мере, такую ​​же, как у одного морфина. Применение нефопама второй линии после кетопрофена могло снизить (или даже устранить) потребность в морфине (и его побочные эффекты), что позволило сократить продолжительность пребывания пациентов в отделении неотложной помощи.

Основная цель состоит в том, чтобы показать, что добавление кетопрофена к начальной терапии нефопамом снижает у пациентов с конкрементами мочеточников процент пациентов, нуждающихся в лечении морфином.

Вторичной целью является уменьшение побочных эффектов, вызываемых морфином, сокращение времени до установления соответствующего уровня обезболивания при одновременном снижении риска неудачи титрования морфина, сокращение времени, затрачиваемого на титрование морфина, и уменьшение продолжительности пребывания больного в стационаре. приём в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является проспективным, параллельным, двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым анализом с целью лечения. Есть 2 группы:

  • Группа N: нефопам
  • Группа П: плацебо А все больные получают перед рандомизацией 100 мг кетопрофена (Профенид®) в течение 20 минут.

Количество предметов – 52.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет.
  • Поступил в травмпункт по поводу типичных конкрементов мочеточника с выраженной болью (ВАШ > или = 60) и микроскопической гематурией в полоске без признаков мочевых осложнений.
  • Предварительное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • Пациент не согласен.
  • Беременные женщины (разыскивается при допросе).
  • Лихорадка > 38°С.
  • Лейкоцитурия или нитритурия (щуп).
  • Противопоказания к кетопрофену.
  • Противопоказания к нефопаму.
  • Противопоказания к морфию.
  • Противопоказания, связанные с лекарственными взаимодействиями, как указано в Краткой характеристике продукта в разрешении на размещение на рынке Акупана®.
  • Лечение опиоидными анальгетиками, нестероидными противовоспалительными или противовоспалительными средствами или парацетамолом в предшествующие 12 часов.
  • Вторичное исключение инфекции мочевыводящих путей или системной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость использования морфина в качестве схемы обезболивания (бинарное да/нет)
Временное ограничение: Как обезболивающая схема
Как обезболивающая схема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество морфина, потребленного после титрования (мг и количество болюсов)
Временное ограничение: После титрования и после введения плацебо или нефопама
После титрования и после введения плацебо или нефопама
Боль (измеряемая EVA) после введения плацебо или нефопама
Временное ограничение: После титрования и после введения плацебо или нефопама
После титрования и после введения плацебо или нефопама
Упрощенная вербальная шкала удовлетворенности
Временное ограничение: После титрования и после введения плацебо или нефопама
После титрования и после введения плацебо или нефопама

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Moustafa Fares, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться