PureVision、Acuvue Oasys、O2Optix のパフォーマンスの比較
2011年12月7日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
ジョンソン・エンド・ジョンソン アキュビュー オアシス コンタクト レンズおよび毎日着用するチバ ビジョン O2Optix コンタクト レンズと比較したボシュロム PureVision® コンタクト レンズの製品性能。
この研究の目的は、日常装用ベースでの PureVision コンタクト レンズのパフォーマンスを Acuvue Oasys コンタクト レンズおよび O2Optix コンタクト レンズと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
510
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Anderson & Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は近視です
- VA 0.3 LogMAR 以上に補正可能 (運転視力)
- 透明な角膜中央部
- 被験者は定期的にレンズケアシステムを使用しています
除外基準:
- 目の健康に影響を及ぼす全身性疾患
- 全身薬または局所薬の使用
- 単焦点、多焦点、またはトーリック コンタクト レンズを着用してください
- グレード 2 以上の細隙灯所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピュアビジョン
PureVision コンタクトレンズ
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日常装用コンタクトレンズ
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アクティブコンパレータ：アキュビューオアシス
アキュビューオアシス コンタクトレンズ
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日常装用コンタクトレンズ
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アクティブコンパレータ：O2Optix
O2Optix コンタクトレンズ
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日常装用コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細隙灯所見 > グレード 2
時間枠：1か月の研究期間中のすべてのフォローアップ訪問
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すべてのフォローアップ訪問ですべての投与された眼。
0=所見なし、4=重度の所見として、0 ～ 4 のスケールで測定します。
上皮浮腫、上皮小嚢胞、角膜染色、角膜輪部および眼球注射、結膜異常、角膜血管新生および浸潤を測定した。
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1か月の研究期間中のすべてのフォローアップ訪問
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快適さに関連する症状/苦情に対する主観的な反応
時間枠：1ヶ月の研究期間中のすべてのフォローアップ訪問
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症状/苦情の主観的な評価は、各目に 0 = 重度の刺痛/灼熱感、100 = 刺痛/灼熱感なし、のスケールを使用します。 0 は最も好ましい評価を表し、100 は最も好ましい評価を表します。
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1ヶ月の研究期間中のすべてのフォローアップ訪問
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未矯正距離ハイコントラスト視力
時間枠：1 か月の学習期間中のすべての訪問回数
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logMAR 全来院時のハイコントラスト視力 (VA)。
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1 か月の学習期間中のすべての訪問回数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gerard Cairns, MCOptom, PhD、Bausch & Lomb Incorporated
- 主任研究者：Bruce Anderson, OD、Anderson & Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月7日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。