Performances comparatives de PureVision, Acuvue Oasys et O2Optix
7 décembre 2011 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
Performances des produits des lentilles de contact Bausch & Lomb PureVision® par rapport aux lentilles de contact Johnson & Johnson Acuvue Oasys et aux lentilles de contact Ciba Vision O2Optix portées quotidiennement.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les performances des lentilles de contact PureVision par rapport aux lentilles de contact Acuvue Oasys et O2Optix lorsqu'elles sont portées quotidiennement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
510
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Anderson & Associates
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est myope
- VA corrigeable à 0,3 LogMAR ou mieux (vision de conduite)
- Cornée centrale claire
- Le sujet utilise régulièrement un système d'entretien des lentilles
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique affectant la santé oculaire
- Utilisation de médicaments systémiques ou topiques
- Porter des lentilles de contact monovision, multifocales ou toriques
- Tout résultat de lampe à fente de grade 2 ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PureVision
Lentille de contact PureVision
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lentille de contact à porter quotidiennement
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Comparateur actif: Acuvue Oasys
Lentille de contact Acuvue Oasys
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lentille de contact à porter quotidiennement
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Comparateur actif: O2Optix
Lentille de contact O2Optix
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lentille de contact à porter quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toute recherche de lampe à fente > Grade 2
Délai: Sur toutes les visites de suivi pour la période d'étude d'un mois
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Tous les yeux dispensés sur toutes les visites de suivi.
Mesuré sur une échelle de 0 à 4 avec 0 = aucun résultat et 4 = résultats graves.
L'œdème épithélial, les microkystes épithéliaux, la coloration cornéenne, l'injection limbique et bulbaire, les anomalies conjonctivales, la néovascularisation cornéenne et les infiltrats ont été mesurés.
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Sur toutes les visites de suivi pour la période d'étude d'un mois
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Réponses subjectives aux symptômes/plaintes liés au confort
Délai: Sur toutes les visites de suivi pendant une période d'étude d'un mois
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Évaluations subjectives des symptômes/plaintes à l'aide d'une échelle de 0 = Picotements/Brûlures sévères à 100 = Pas de Picotements/Brûlures pour chaque œil ; 0 représentait la note la moins favorable et 100 représentait la note la plus favorable.
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Sur toutes les visites de suivi pendant une période d'étude d'un mois
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Distance non corrigée Acuité visuelle à contraste élevé
Délai: Sur toutes les visites pour la période d'étude d'un mois
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LogMAR acuité visuelle (AV) à contraste élevé sur toutes les visites.
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Sur toutes les visites pour la période d'étude d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- Chercheur principal: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2008
Première publication (Estimation)
21 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 552
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .