PureVision, Acuvue Oasys és O2Optix összehasonlító teljesítménye
2011. december 7. frissítette: Bausch & Lomb Incorporated
A Bausch & Lomb PureVision® kontaktlencse termékteljesítménye a Johnson & Johnson Acuvue Oasys kontaktlencséhez és a naponta viselt Ciba Vision O2Optix kontaktlencséhez képest.
Ennek a tanulmánynak a célja a PureVision kontaktlencse teljesítményének értékelése az Acuvue Oasys kontaktlencsével és az O2Optix kontaktlencsével összehasonlítva, napi viselet esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
510
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Anderson & Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A téma rövidlátó
- VA korrigálható 0,3 LogMAR-ra vagy jobbra (vezetési látás)
- Tiszta központi szaruhártya
- Az alany rendszeresen használ lencseápoló rendszert
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség, amely befolyásolja a szem egészségét
- Szisztémás vagy helyi gyógyszerek alkalmazása
- Viseljen monovision, multifokális vagy tórikus kontaktlencsét
- Bármilyen 2. fokozatú vagy nagyobb réslámpa-lelet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PureVision
PureVision kontaktlencse
|
kontaktlencse mindennapi viselethez
|
|
Aktív összehasonlító: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys kontaktlencse
|
kontaktlencse mindennapi viselethez
|
|
Aktív összehasonlító: O2Optix
O2Optix kontaktlencse
|
kontaktlencse mindennapi viselethez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen réslámpa-lelet > 2. fokozat
Időkeret: Az 1 hónapos vizsgálati időszak összes követési látogatása során
|
Minden utóellenőrző látogatáson minden kiosztott szem.
0-4-ig terjedő skálán mérve 0=nincs lelet és 4=súlyos lelet.
Mértük a hámödémát, a hám mikrocisztákat, a szaruhártya festődését, a limbális és bulbar injekciót, a kötőhártya rendellenességeit, a szaruhártya neovaszkularizációját és infiltrátumait.
|
Az 1 hónapos vizsgálati időszak összes követési látogatása során
|
|
Szubjektív válaszok a kényelemhez kapcsolódó tünetekre/panaszokra
Időkeret: Az 1 hónapos vizsgálati időszak összes követési látogatása során
|
A tünetek/panaszok szubjektív értékelése egy 0-s skálán = Súlyos szúrás/égés 100-ig = Nincs szúrás/égés minden szemnél; A 0 a legkedvezőtlenebb, a 100 a legkedvezőbb minősítést jelentette.
|
Az 1 hónapos vizsgálati időszak összes követési látogatása során
|
|
Korrigálatlan távolság nagy kontrasztú látásélesség
Időkeret: Az 1 hónapos tanulmányi időszak összes látogatása során
|
logMAR magas kontrasztú látásélesség (VA) az összes látogatás során.
|
Az 1 hónapos tanulmányi időszak összes látogatása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- Kutatásvezető: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 552
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .