Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací výkon PureVision, Acuvue Oasys a O2Optix

7. prosince 2011 aktualizováno: Bausch & Lomb Incorporated

Výkonnost produktu kontaktní čočky Bausch & Lomb PureVision® ve srovnání s kontaktní čočkou Johnson & Johnson Acuvue Oasys a kontaktní čočkou Ciba Vision O2Optix, která se nosí denně.

Cílem této studie je vyhodnotit výkonnost kontaktní čočky PureVision ve srovnání s kontaktní čočkou Acuvue Oasys a kontaktní čočkou O2Optix při každodenním nošení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

510

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Anderson & Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmět je krátkozraký
  • VA korigovatelné na 0,3 LogMAR nebo lepší (vidění při řízení)
  • Jasná centrální rohovka
  • Subjekt pravidelně používá systém péče o čočky

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění ovlivňující zdraví očí
  • Použití systémových nebo lokálních léků
  • Používejte monovizní, multifokální nebo torické kontaktní čočky
  • Jakékoli nálezy štěrbinové lampy stupně 2 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PureVision
Kontaktní čočky PureVision
Přístroj: Kontaktní čočky PureVision
kontaktní čočky pro denní nošení
Aktivní komparátor: Acuvue Oasys
Kontaktní čočky Acuvue Oasys
Přístroj: Kontaktní čočky Acuvue Oasys
kontaktní čočky pro denní nošení
Aktivní komparátor: O2Optix
Kontaktní čočky O2Optix
Přístroj: Kontaktní čočka O2Optix
kontaktní čočky pro denní nošení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhledání libovolné štěrbinové lampy > Stupeň 2
Časové okno: Během všech následných návštěv po dobu 1 měsíce studie
Během všech následných návštěv byly všechny očištěny. Měřeno na stupnici 0-4 s 0=žádné nálezy a 4=závažné nálezy. Byly měřeny epiteliální edém, epiteliální mikrocysty, barvení rohovky, limbální a bulbární injekce, konjunktivální abnormality, neovaskularizace rohovky a infiltráty.
Během všech následných návštěv po dobu 1 měsíce studie
Subjektivní reakce na symptomy/stížnosti související s pohodlím
Časové okno: Během všech následných návštěv po dobu 1 měsíce studie
Subjektivní hodnocení příznaků/stížností pomocí stupnice od 0 = silné pálení/pálení do 100 = žádné štípání/pálení pro každé oko; 0 představovalo nejméně příznivé hodnocení a 100 představovalo nejpříznivější hodnocení.
Během všech následných návštěv po dobu 1 měsíce studie
Nekorigovaná zraková ostrost s vysokým kontrastem na dálku
Časové okno: Během všech návštěv po dobu 1 měsíce studia
logMAR vysoce kontrastní zraková ostrost (VA) během všech návštěv.
Během všech návštěv po dobu 1 měsíce studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky PureVision

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit