Rendimiento comparativo de PureVision, Acuvue Oasys y O2Optix
7 de diciembre de 2011 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Rendimiento del producto de los lentes de contacto Bausch & Lomb PureVision® en comparación con los lentes de contacto Acuvue Oasys de Johnson & Johnson y los lentes de contacto Ciba Vision O2Optix usados diariamente.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la lente de contacto PureVision en comparación con la lente de contacto Acuvue Oasys y la lente de contacto O2Optix cuando se usan a diario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
510
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Anderson & Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es miope
- VA corregible a 0,3 LogMAR o mejor (visión de conducción)
- Córnea central clara
- El sujeto usa un sistema de cuidado de lentes regularmente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica que afecta la salud ocular
- Uso de medicamentos sistémicos o tópicos
- Usar lentes de contacto monovisión, multifocales o tóricos
- Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 2 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PureVision
Lente de contacto PureVision
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lentes de contacto para uso diario
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Comparador activo: Acuvue Oasis
Lente de contacto Acuvue Oasys
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lentes de contacto para uso diario
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Comparador activo: O2 Optix
Lente de contacto O2 Optix
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lentes de contacto para uso diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier resultado de lámpara de hendidura > Grado 2
Periodo de tiempo: Sobre todas las visitas de seguimiento para el período de estudio de 1 mes
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Todos los ojos dispensados en todas las visitas de seguimiento.
Medido en una escala de 0 a 4 con 0 = sin hallazgos y 4 = hallazgos graves.
Se midieron edema epitelial, microquistes epiteliales, tinción corneal, inyección limbal y bulbar, anomalías conjuntivales, neovascularización corneal e infiltrados.
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Sobre todas las visitas de seguimiento para el período de estudio de 1 mes
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Respuestas subjetivas a los síntomas/quejas relacionados con la comodidad
Periodo de tiempo: Sobre todas las visitas de seguimiento durante el período de estudio de 1 mes
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Calificaciones subjetivas de síntomas/quejas utilizando una escala de 0 = escozor/ardor severo a 100 = sin escozor/ardor para cada ojo; 0 representaba la calificación menos favorable y 100 representaba la calificación más favorable.
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Sobre todas las visitas de seguimiento durante el período de estudio de 1 mes
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Agudeza visual de alto contraste de distancia no corregida
Periodo de tiempo: Sobre todas las visitas para el período de estudio de 1 mes
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agudeza visual logMAR de alto contraste (AV) en todas las visitas.
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Sobre todas las visitas para el período de estudio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- Investigador principal: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 552
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .