PureVisionin, Acuvue Oasysin ja O2Optixin vertailukelpoinen suorituskyky
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Bausch & Lomb PureVision® -piilolinssin tuotteen suorituskyky verrattuna Johnson & Johnson Acuvue Oasys -piilolinssiin ja päivittäin käytettävään Ciba Vision O2Optix -piilolinssiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PureVision-piilolinssin suorituskykyä verrattuna Acuvue Oasys -piilolinssiin ja O2Optix-piilolinsseihin, kun niitä käytetään päivittäisessä käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Anderson & Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on likinäköinen
- VA korjattavissa arvoon 0,3 LogMAR tai parempi (ajonäkö)
- Kirkas keskussarveiskalvo
- Kohde käyttää linssinhoitojärjestelmää säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän terveyteen vaikuttava systeeminen sairaus
- Systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö
- Käytä monovision, multifokaalisia tai torisia piilolinssejä
- Kaikki luokan 2 tai suuremmat rakolamppujen löydökset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PureVision
PureVision-piilolinssi
|
piilolinssit päivittäiseen käyttöön
|
|
Active Comparator: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys piilolinssi
|
piilolinssit päivittäiseen käyttöön
|
|
Active Comparator: O2Optix
O2Optix-piilolinssi
|
piilolinssit päivittäiseen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa rakolamppulöytö > luokka 2
Aikaikkuna: Kaikilla seurantakäynneillä yhden kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Kaikki vapautetut silmät kaikkien seurantakäyntien aikana.
Mitattu asteikolla 0-4, 0 = ei löydöksiä ja 4 = vakavia löydöksiä.
Epiteelin turvotus, epiteelin mikrokystat, sarveiskalvon värjäytyminen, limbaali- ja bulbar-injektio, sidekalvon poikkeavuudet, sarveiskalvon uudissuonittuminen ja infiltraatit mitattiin.
|
Kaikilla seurantakäynneillä yhden kuukauden tutkimusjakson aikana
|
|
Subjektiiviset vastaukset mukavuuteen liittyviin oireisiin/valituksiin
Aikaikkuna: Kaikilla seurantakäynneillä 1 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Subjektiivinen arvio oireista/valituksista asteikolla 0 = vakava pistely/poltto 100 = ei pistelyä/polttoa kummassakaan silmässä; 0 edusti epäedullisinta luokitusta ja 100 suotuisinta.
|
Kaikilla seurantakäynneillä 1 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
|
Korjaamaton etäisyys Korkea kontrasti Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kaikilla vierailuilla 1 kuukauden opiskelujakson aikana
|
logMAR korkeakontrastinen näöntarkkuus (VA) kaikkien käyntien aikana.
|
Kaikilla vierailuilla 1 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- Päätutkija: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .