PureVision、Acuvue Oasys 和 O2Optix 的性能比较
2011年12月7日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
Bausch & Lomb PureVision® 隐形眼镜与每天佩戴的 Johnson & Johnson Acuvue Oasys 隐形眼镜和 Ciba Vision O2Optix 隐形眼镜的产品性能对比。
本研究的目的是评估日常佩戴时 PureVision 隐形眼镜与 Acuvue Oasys 隐形眼镜和 O2Optix 隐形眼镜相比的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
510
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Anderson & Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主体近视
- VA 可校正至 0.3 LogMAR 或更好（驾驶视觉）
- 清除中央角膜
- 受试者定期使用镜片护理系统
排除标准：
- 影响眼部健康的系统性疾病
- 使用全身或局部药物
- 佩戴单眼、多焦点或复曲面隐形眼镜
- 任何 2 级或更高级别的裂隙灯检查结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纯视
PureVision 隐形眼镜
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日常佩戴隐形眼镜
|
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有源比较器：Acuvue Oasys公司
Acuvue Oasys 隐形眼镜
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日常佩戴隐形眼镜
|
|
有源比较器：O2Optix
O2Optix 隐形眼镜
|
日常佩戴隐形眼镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何裂隙灯发现 > 2 级
大体时间：在 1 个月的研究期间的所有随访访问中
|
所有人都注视着所有的后续访问。
以 0-4 的等级测量，其中 0 = 没有发现，4 = 严重发现。
测量了上皮水肿、上皮微囊肿、角膜染色、角膜缘和延髓充血、结膜异常、角膜新生血管形成和浸润。
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在 1 个月的研究期间的所有随访访问中
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对舒适相关症状/投诉的主观反应
大体时间：在 1 个月研究期间的所有随访访问中
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使用 0 = 严重刺痛/灼痛到 100 = 每只眼睛没有刺痛/灼痛的症状/投诉的主观评级； 0 代表最不受欢迎的评级，100 代表最有利的评级。
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在 1 个月研究期间的所有随访访问中
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未矫正距离高对比度视力
大体时间：在 1 个月的研究期间的所有访问中
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所有访问的 logMAR 高对比度视力 (VA)。
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在 1 个月的研究期间的所有访问中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gerard Cairns, MCOptom, PhD、Bausch & Lomb Incorporated
- 首席研究员：Bruce Anderson, OD、Anderson & Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月20日
首次发布 (估计)
2008年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月7日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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