Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wydajności PureVision, Acuvue Oasys i O2Optix

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Działanie produktu soczewek kontaktowych Bausch & Lomb PureVision® w porównaniu z soczewkami kontaktowymi Johnson & Johnson Acuvue Oasys i soczewkami kontaktowymi Ciba Vision O2Optix noszonymi codziennie.

Celem tego badania jest ocena skuteczności soczewek kontaktowych PureVision w porównaniu z soczewkami kontaktowymi Acuvue Oasys i soczewkami kontaktowymi O2Optix podczas codziennego noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

510

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Anderson & Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat jest krótkowzroczny
  • VA korygowana do 0,3 LogMAR lub lepszej (widzenie podczas jazdy)
  • Czysta centralna rogówka
  • Tester regularnie korzysta z systemu pielęgnacji soczewek

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie oczu
  • Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub miejscowych
  • Noś monowizyjne, wieloogniskowe lub toryczne soczewki kontaktowe
  • Wszelkie ustalenia dotyczące lampy szczelinowej stopnia 2 lub wyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PureVision
Soczewki kontaktowe PureVision
Urządzenie: Soczewki kontaktowe PureVision
soczewki kontaktowe do noszenia na co dzień
Aktywny komparator: Acuvue Oasys
Soczewki kontaktowe Acuvue Oasys
Urządzenie: Soczewki kontaktowe Acuvue Oasys
soczewki kontaktowe do noszenia na co dzień
Aktywny komparator: O2 Optix
Soczewka kontaktowa O2Optix
Urządzenie: Soczewka kontaktowa O2Optix
soczewki kontaktowe do noszenia na co dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolny wynik badania lampy szczelinowej > stopień 2
Ramy czasowe: Podczas wszystkich wizyt kontrolnych w ciągu 1-miesięcznego okresu badania
Wszystkie zwolnione oczy podczas wszystkich wizyt kontrolnych. Mierzone w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak zmian, a 4 = poważne zmiany. Mierzono obrzęk nabłonka, mikrotorbiele nabłonka, barwienie rogówki, wstrzyknięcie rąbka i gałki ocznej, nieprawidłowości spojówek, neowaskularyzację rogówki i nacieki.
Podczas wszystkich wizyt kontrolnych w ciągu 1-miesięcznego okresu badania
Subiektywne reakcje na objawy/skargi związane z komfortem
Ramy czasowe: Podczas wszystkich wizyt kontrolnych przez 1 miesięczny okres badania
Subiektywna ocena objawów/dolegliwości przy użyciu skali od 0 = silne pieczenie/pieczenie do 100 = brak pieczenia/pieczenia dla każdego oka; 0 oznaczało najmniej korzystną ocenę, a 100 oznaczało najbardziej korzystną ocenę.
Podczas wszystkich wizyt kontrolnych przez 1 miesięczny okres badania
Nieskorygowana ostrość widzenia przy dużym kontraście na odległość
Ramy czasowe: Spośród wszystkich wizyt w okresie studiów wynoszącym 1 miesiąc
logMAR ostrość wzroku przy wysokim kontraście (VA) podczas wszystkich wizyt.
Spośród wszystkich wizyt w okresie studiów wynoszącym 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Główny śledczy: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 552

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Soczewki kontaktowe PureVision

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj