Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende ytelse av PureVision, Acuvue Oasys og O2Optix

7. desember 2011 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated

Produktytelse til Bausch & Lomb PureVision®-kontaktlinse sammenlignet med Johnson & Johnson Acuvue Oasys-kontaktlinse og Ciba Vision O2Optix-kontaktlinse som brukes daglig.

Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til PureVision-kontaktlinsen sammenlignet med Acuvue Oasys-kontaktlinser og O2Optix-kontaktlinser når de brukes på daglig basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

510

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Anderson & Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motivet er nærsynt
  • VA korrigeres til 0,3 LogMAR eller bedre (kjøresyn)
  • Tydelig sentral hornhinne
  • Motivet bruker regelmessig et linsepleiesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom som påvirker øyehelsen
  • Bruk av systemiske eller aktuelle medisiner
  • Bruk monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser
  • Eventuelle funn av spaltelamper av klasse 2 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PureVision
PureVision kontaktlinse
Enhet: PureVision kontaktlinse
kontaktlinse for daglig bruk
Aktiv komparator: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys kontaktlinse
Enhet: Acuvue Oasys kontaktlinse
kontaktlinse for daglig bruk
Aktiv komparator: O2Optix
O2Optix kontaktlinse
Enhet: O2Optix kontaktlinse
kontaktlinse for daglig bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finner enhver spaltelampe > klasse 2
Tidsramme: Over alle oppfølgingsbesøk for studieperioden på 1 måned
Alle dispenserte øyne over alle oppfølgingsbesøk. Målt på en skala fra 0-4 med 0=ingen funn og 4=alvorlige funn. Epitelødem, epitelmikrocyster, hornhinnefarging, limbal- og bulbarinjeksjon, konjunktivale abnormiteter, neovaskularisering av hornhinnen og infiltrater ble målt.
Over alle oppfølgingsbesøk for studieperioden på 1 måned
Subjektive svar på komfortrelaterte symptomer/klager
Tidsramme: Over alle oppfølgingsbesøk i 1 måneds studieperiode
Subjektiv vurdering av symptomer/klager med en skala fra 0 = Alvorlig stikkende/brennende til 100 = Ingen stikkende/brennende for hvert øye; 0 representerte den minst gunstige vurderingen og en 100 representerte den mest gunstige vurderingen.
Over alle oppfølgingsbesøk i 1 måneds studieperiode
Ukorrigert avstand Høy kontrast synsskarphet
Tidsramme: Over alle besøk for 1 måneds studieperiode
logMAR høykontrast synsskarphet (VA) over alle besøk.
Over alle besøk for 1 måneds studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Etterforskere

  • Studieleder: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Hovedetterforsker: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 552

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på PureVision kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere