Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande prestanda för PureVision, Acuvue Oasys och O2Optix

7 december 2011 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated

Produktprestanda för Bausch & Lomb PureVision® kontaktlins jämfört med Johnson & Johnson Acuvue Oasys kontaktlins och Ciba Vision O2Optix kontaktlins som bärs dagligen.

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos PureVision kontaktlins jämfört med Acuvue Oasys kontaktlins och O2Optix kontaktlins när de bärs dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

510

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Anderson & Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är närsynt
  • VA korrigerbar till 0,3 LogMAR eller bättre (körseende)
  • Rensa centrala hornhinnan
  • Motivet använder ett linsvårdssystem regelbundet

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan
  • Använda systemiska eller aktuella läkemedel
  • Använd monovision, multifokala eller toriska kontaktlinser
  • Alla spaltlampor av grad 2 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PureVision
PureVision kontaktlins
Enhet: PureVision kontaktlins
kontaktlins för dagligt bruk
Aktiv komparator: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys kontaktlins
Enhet: Acuvue Oasys kontaktlins
kontaktlins för dagligt bruk
Aktiv komparator: O2Optix
O2Optix kontaktlins
Enhet: O2Optix Kontaktlins
kontaktlins för dagligt bruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hitta valfri slitslampa > Grad 2
Tidsram: Över alla uppföljningsbesök under 1 månads studieperiod
Alla dispenserade ögon över alla uppföljningsbesök. Mätt på en skala från 0-4 med 0=inga fynd och 4=svåra fynd. Epitelödem, epitelmikrocystor, kornealfärgning, limbal och bulbar injektion, konjunktivala abnormiteter, corneal neovaskularisering och infiltrat mättes.
Över alla uppföljningsbesök under 1 månads studieperiod
Subjektiva svar på komfortrelaterade symtom/klagomål
Tidsram: Över alla uppföljningsbesök under 1 månads studieperiod
Subjektiva bedömningar av symtom/klagomål med en skala från 0 = Svår sveda/bränna till 100 = Ingen sveda/bränna för varje öga; 0 representerade det minst gynnsamma betyget och 100 representerade det mest gynnsamma betyget.
Över alla uppföljningsbesök under 1 månads studieperiod
Okorrigerat avstånd Hög kontrast synskärpa
Tidsram: Över alla besök under 1 månads studieperiod
logMAR högkontrast synskärpa (VA) över alla besök.
Över alla besök under 1 månads studieperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Huvudutredare: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 552

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på PureVision kontaktlins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera