Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende ydeevne af PureVision, Acuvue Oasys og O2Optix

7. december 2011 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated

Produktydelse af Bausch & Lomb PureVision®-kontaktlinser sammenlignet med Johnson & Johnson Acuvue Oasys-kontaktlinser og Ciba Vision O2Optix-kontaktlinser, der bæres dagligt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​PureVision kontaktlinser sammenlignet med Acuvue Oasys kontaktlinser og O2Optix kontaktlinser, når de bæres på daglig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

510

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Anderson & Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er nærsynet
  • VA korrigeres til 0,3 LogMAR eller bedre (køresyn)
  • Klar central hornhinde
  • Motivet bruger regelmæssigt et linseplejesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
  • Brug af systemisk eller topisk medicin
  • Bær monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser
  • Eventuelle spaltelampefund af grad 2 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PureVision
PureVision kontaktlinse
Enhed: PureVision kontaktlinse
kontaktlinser til daglig brug
Aktiv komparator: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys kontaktlinse
Enhed: Acuvue Oasys kontaktlinse
kontaktlinser til daglig brug
Aktiv komparator: O2Optix
O2Optix kontaktlinse
Enhed: O2Optix kontaktlinse
kontaktlinser til daglig brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find enhver spaltelampe > Grade 2
Tidsramme: Over alle opfølgningsbesøg i den 1 måneds studieperiode
Alle dispenserede øjne over alle opfølgende besøg. Målt på en skala fra 0-4 med 0=ingen fund og 4=alvorlige fund. Epitelødem, epitelmikrocyster, corneafarvning, limbal og bulbar injektion, konjunktivale abnormiteter, corneal neovaskularisering og infiltrater blev målt.
Over alle opfølgningsbesøg i den 1 måneds studieperiode
Subjektive svar på komfort-relaterede symptomer/klager
Tidsramme: Over alle opfølgningsbesøg i 1 måneds studieperiode
Subjektive vurderinger af symptomer/klager ved hjælp af en skala fra 0 = Alvorlig stikkende/brændende til 100 = Ingen stikkende/brændende for hvert øje; 0 repræsenterede den mindst gunstige vurdering og en 100 repræsenterede den mest gunstige vurdering.
Over alle opfølgningsbesøg i 1 måneds studieperiode
Ukorrigeret afstand Høj kontrast synsstyrke
Tidsramme: Over alle besøg for den 1 måneds studieperiode
logMAR højkontrast synsskarphed (VA) over alle besøg.
Over alle besøg for den 1 måneds studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Ledende efterforsker: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med PureVision kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner